- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03726957
Hengityselinten terveyteen liittyvien tulosten tutkiminen tehokkaiden liesien jatkuvasta käytöstä (STAR)
Kotitalouksien ilmansaasteet (HAP) on johtava riskitekijä maailmanlaajuiselle sairauksille. Tämä haaste vaikuttaa merkittävästi maailman resurssirajoitteisiin yhteisöihin, erityisesti naisiin ja lapsiin. Kotitalouksien ilmansaasteiden torjumiseksi puhtaampia ja tehokkaampia parannettuja liesikeittimiä (ICS) on levitetty vähän resursseja käyttäville yhteisöille. Vaikka näitä uuneja on alun perin otettu käyttöön, jatkuva käyttö on ollut epäjohdonmukaista ja lisännyt kotitalouksien ilmansaasteiden aiheuttamaa haastetta. ICS:n jatkuvan käytön sosiaalisten, ekologisten ja teknisten tekijöiden risteyskohdissa on rajallista ymmärrystä ja sitä, miten ICS:n jatkuva käyttö liittyy altistumiseen ja terveydellisiin tuloksiin köyhissä yhteisöissä.
Tämän tutkivan tutkimuksen yleisenä tavoitteena on käynnistää kattava tutkimusohjelma, joka helpottaa ICS:n käyttöä ja selvittää, onko niistä merkittäviä terveyshyötyjä Intian maaseututalouksissa.
Tutkijat asensivat ICS:n (malli: Eco-Chulla XXL) valikoituihin kotitalouksiin, jotka käyttävät pääasiassa biomassaa ruoanlaittoon, ja arvioivat interventiota kolmen erityistavoitteen perusteella:
- Alustavien päästötietojen tuottaminen [hiukkaset - massa- ja pinta-alaperusteinen, hiilimonoksidi (CO)] ICS:stä ja sen vaikutuksista hengityselinten terveyteen, mikä helpottaa keskeisen puhtaan liesiuunin kehittämistä
- Tuottaa vaikutuskokotietoja, jotka osoittavat toteutettavuuden ja kertovat otoskoon keskeisessä tutkimuksessa, jonka ensisijaisena tavoitteena on jatkuva parantaminen naisten ja lasten hengityselinten terveydessä Intian maaseudulla.
- Arvioida tekijöitä, jotka mahdollistavat ja estävät Intian maaseudun köyhien puhtaiden liesiteknologioiden jatkuvan käytön, jotta tutkijat voivat kehittää jalostuneemman keskeisen toimenpiteen, joka keskittyy hengityselinten terveyden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taloudessa oli perinteinen puuhella ja vähintään yksi vähintään 18-vuotias nainen (pääkokki) ja yksi 8-15-vuotias lapsi (molemmat mukaan).
- Jos taloudessa oli useampi kuin yksi tavoite-ikäluokassa oleva lapsi, tutkimukseen valittiin ikäjakauman vanhin lapsi.
Poissulkemiskriteerit:
• Sekä nainen että lapsi eivät onnistuneet suorittamaan spirometriaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventiohaara sisälsi kotitaloudet, jotka saivat paremmat liesi
|
Kylät satunnaistettiin osallistumaan kotitalouksiin, jotka määritettiin joko perinteiselle biomassalämmitteiselle liesille tai parannellulle liesille.
Kun osallistuvat kylät oli valittu, tutkijat käyttivät luetteloaan kunkin kylän tukikelpoisista kotitalouksista järjestääkseen nämä kotitaloudet satunnaisesti.
Kunkin kylän sisällä tutkijat ottivat sitten yhteyttä tukikelpoisiin kotitalouksiin satunnaisessa järjestyksessä ja jatkoivat tätä prosessia, kunnes kussakin kylässä neljä kotitaloutta oli suostunut osallistumaan.
Kylien ja kotitalouksien valinta edelsi satunnaistamista, ja sitä jatkettiin selkeästi ymmärryksellä, että ryhmäjako olisi satunnainen ja osallistuminen heijasti halukkuutta satunnaistaa jompaankumpaan tutkimusryhmään.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmään kuuluivat kotitaloudet, jotka eivät saaneet parannettuja liesiä ja keittelivät tavanomaisissa perinteisissä liesissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 (FEV1)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat käyttivät Koko-spirometriä mittaamaan pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21ES021585-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .