Zkoumání zdravotních výsledků dýchacích cest plynoucích z trvalého používání účinných sporáků (STAR)
10. června 2025 aktualizováno: Boston College
Znečištění ovzduší domácností (HAP) je hlavním rizikovým faktorem globální zátěže nemocemi. Komunity světa s omezenými zdroji, zejména ženy a děti, jsou touto výzvou významně ovlivněny. Pro řešení znečištění ovzduší v domácnostech byly do komunit s nízkými zdroji rozšířeny čistší a účinnější vylepšené sporáky (ICS). Ačkoli došlo k počátečnímu zavádění těchto kamen, jejich trvalé používání bylo nekonzistentní, což přispívá k problému znečištění ovzduší v domácnostech. Existuje omezené chápání průsečíků sociálních, ekologických a technických determinantů trvalého užívání IKS a toho, jak je trvalé používání IKS spojeno s expozicí a zdravotními výsledky v chudých komunitách.
Zastřešujícím cílem této průzkumné studie je zahájit komplexní výzkumný program, který usnadní používání ICS a prozkoumá, zda přinášejí významné zdravotní přínosy ve venkovských indických domácnostech.
Vyšetřovatelé nainstalovali ICS (model: Eco-Chulla XXL) ve vybraných domácnostech, které primárně využívají k vaření biomasu, a zásah vyhodnotili na základě tří konkrétních cílů:
- Generování předběžných údajů o emisích [částic – hmotnost a povrchová plocha, oxid uhelnatý (CO)] z ICS a jeho vliv na výsledky respiračního zdraví, které usnadní vývoj klíčového zásahu do čistých sporáků
- Vytvořit údaje o velikosti účinku, které stanoví proveditelnost a informují o velikosti vzorku klíčové studie, jejímž primárním cílem bude trvalé zlepšení respiračního zdraví žen a dětí na venkově Indie.
- Vyhodnotit faktory, které umožňují a brání trvalému používání technologií čistých sporáků chudými venkovskými obyvateli v Indii, aby vyšetřovatelé mohli vyvinout rafinovanější klíčový zásah zaměřený na zlepšení zdraví dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé provádějí 12měsíční klastrovou randomizovanou studii v 96 domácnostech ve venkovských oblastech indických států Andhra Pradesh a Karnataka.
Do každé z těchto 96 domácností vyšetřovatelé zařadili ženy (hlavní kuchařky) a jedno dítě (ve věku 8-15 let).
Vyšetřovatelé porovnávají účinek tradičních kamen na dřevo (kontrolní stav) s účinkem vylepšených kamen na dřevo na respirační zdraví žen a dětí a také provádějí komunitní modelování dynamiky systému, aby vymezili mechanismy zpětné vazby zahrnuté v trvalém používání nebo opuštění vylepšených sporáků.
Studijní a výzkumný program je v souladu s nedávnou mezinárodní pozorností prozkoumat determinanty ovlivňující trvalé používání čistších systémů vaření v chudých komunitách světa.
Při dosahování cílů tohoto R21 tedy vyšetřovatelé budou mít: 1) nezbytná předběžná data; 2) Preventivní strategie pro většinu těchto neočekávaných, ale preventabilních problémů.
Vyšetřovatelé využijí tyto poznatky k provedení zásahu ve větším měřítku: 1) ke zkoumání účinku trvalého používání čistších systémů vaření a zdravotních výsledků dýchacích cest u žen a dětí v důsledku sníženého HAP na indickém venkově; 2) prozkoumat překážky a faktory, které umožňují implementaci čistších systémů vaření v prostředí s více zdroji.
Četné studie prokázaly, že trvalé a výhradní používání čistších systémů vaření bez ohledu na jejich typ bylo výzvou.
Vlažná podpora čistších systémů vaření v chudých domácnostech pramení z omezeného chápání na základě sociálních, technických, ekonomických a ekologických průniků energetické bezpečnosti.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu vyřešit tuto mezeru pomocí transdisciplinárního přístupu, aby přispěli k našemu pochopení faktorů, které ovlivňují zavádění čistších systémů vaření pro chudé venkovské obyvatelstvo v Indii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
208
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácnost měla tradiční sporák na dřevo a měla alespoň jednu ženu (hlavní kuchařku) ve věku nejméně 18 let a jedno dítě ve věku 8–15 let (oba včetně).
- Pokud měla domácnost více než jedno dítě v cílovém věkovém rozmezí, bylo pro studium vybráno nejstarší dítě v daném věkovém rozmezí.
Kritéria vyloučení:
• Žena i dítě nemohly úspěšně podstoupit spirometrii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční část zahrnovala domácnosti, které dostaly vylepšené sporáky
|
Vesnice byly náhodně vybrány tak, aby měly zúčastněné domácnosti přiřazené buď k tradičnímu sporáku na biomasu, nebo ke zdokonalenému sporáku.
Jakmile byly zúčastněné vesnice vybrány, vyšetřovatelé použili svůj seznam způsobilých domácností v každé vesnici k náhodnému seřazení těchto domácností.
V každé vesnici poté vyšetřovatelé oslovili způsobilé domácnosti v pořadí, které byly náhodně vybrány, a pokračovali v tomto procesu, dokud čtyři domácnosti v každé vesnici nesouhlasily s účastí.
Výběr vesnic a domácností předcházel randomizaci a byl prováděn s jasným pochopením, že rozdělení do skupin bude náhodné a že účast odráží ochotu být randomizován do kterékoli studijní skupiny.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zahrnovala domácnosti, které nedostaly vylepšené sporáky a vařily ve svých obvyklých tradičních sporákech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forced expiratory Volume 1 (FEV1)
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyšetřovatelé použili spirometr Koko k měření objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2016
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21ES021585-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .