Explorando los Resultados de Salud Respiratoria del Uso Sostenido de Estufas Eficientes (STAR)
8 de agosto de 2023 actualizado por: Boston College
La contaminación del aire doméstico (HAP) es un factor de riesgo principal para la carga mundial de enfermedades. Las comunidades del mundo con recursos limitados, especialmente las mujeres y los niños, se ven significativamente afectadas por este desafío. Para abordar la contaminación del aire en los hogares, se han distribuido estufas mejoradas (ICS, por sus siglas en inglés) más limpias y más eficientes en comunidades de bajos recursos. Aunque ha habido una aceptación inicial de estas estufas, el uso sostenido ha sido inconsistente, lo que se suma al desafío de la contaminación del aire en el hogar. Existe una comprensión limitada en las intersecciones de los determinantes sociales, ecológicos y técnicos del uso sostenido de ICS, y cómo se asocia el uso sostenido de ICS con la exposición y los resultados de salud en las comunidades pobres.
El objetivo general de este estudio exploratorio es iniciar un programa de investigación integral que facilitará el uso de ICS e investigará si brindan beneficios significativos para la salud entre los hogares indios rurales.
Los investigadores instalaron ICS (modelo: Eco-Chulla XXL) en viviendas seleccionadas que utilizan principalmente biomasa para cocinar, y evaluaron la intervención en función de tres objetivos específicos:
- Generar datos preliminares de emisiones [materia particulada - basado en masa y superficie, monóxido de carbono (CO)] de ICS y su efecto en los resultados de salud respiratoria que facilitarán el desarrollo de una intervención fundamental de estufas limpias
- Generar datos del tamaño del efecto que establezcan la viabilidad e informen el tamaño de la muestra de un ensayo fundamental cuyo objetivo principal será la mejora sostenida de la salud respiratoria de mujeres y niños en la India rural.
- Evaluar los factores que permiten y dificultan el uso sostenido de tecnologías de estufas limpias por parte de los pobres de las zonas rurales de la India para que los investigadores puedan desarrollar una intervención central más refinada centrada en mejorar la salud respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores realizan un ensayo aleatorio por grupos de 12 meses en 96 hogares en las áreas rurales de los estados de Andhra Pradesh y Karnataka en la India.
Los investigadores inscribieron mujeres (cocinera principal) y un niño (de 8 a 15 años) en cada uno de estos 96 hogares.
Los investigadores comparan el efecto de las estufas de leña tradicionales (la condición de control) con el de las estufas de leña mejoradas en la salud respiratoria de mujeres y niños, y también realizan modelos de dinámicas de sistemas basados en la comunidad para delinear los mecanismos de retroalimentación involucrados en el uso sostenido o abandono de estufas mejoradas.
El programa de estudio e investigación está alineado con la atención internacional reciente para explorar los determinantes que impactan el uso sostenido de sistemas de cocina más limpios en las comunidades pobres del mundo.
Así, para lograr los objetivos de este R21, los investigadores tendrán entonces: 1) datos preliminares necesarios; 2) estrategias preventivas para la mayoría de estos desafíos imprevistos pero prevenibles.
Los investigadores aprovecharán estos conocimientos para proceder con una intervención a mayor escala: 1) para examinar el efecto del uso sostenido de sistemas de cocina más limpios y los resultados de salud respiratoria en mujeres y niños debido a la reducción de HAP en la India rural; 2) explorar las barreras y los facilitadores de la implementación de sistemas de cocina más limpios en múltiples entornos de escasos recursos.
Numerosos estudios han demostrado que el uso sostenido y exclusivo de sistemas de cocción más limpios, independientemente de su tipo, ha sido un desafío.
El sustento tibio de sistemas de cocina más limpios en los hogares pobres se deriva de una comprensión limitada sobre la base de las intersecciones sociales, técnicas, económicas y ecológicas de la seguridad energética.
Los investigadores tienen la intención de abordar esta brecha mediante el uso de un enfoque transdisciplinario para contribuir a nuestra comprensión de los factores que influyen en la implementación de sistemas de cocina más limpios para los pobres de las zonas rurales de la India.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El hogar tenía una estufa de leña tradicional y tenía al menos una mujer (cocinera principal) de al menos 18 años y un niño entre 8 y 15 años (ambos incluidos).
- Si un hogar tenía más de un niño dentro del rango de edad objetivo, se seleccionaba para el estudio al niño mayor dentro del rango de edad.
Criterio de exclusión:
• Tanto la mujer como el niño no pudieron realizar con éxito la espirometría.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
El brazo de intervención incluyó hogares que recibieron estufas mejoradas
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Las aldeas se asignaron al azar para que los hogares participantes fueran asignados a una estufa tradicional que quemaba biomasa oa una estufa mejorada.
Una vez que se seleccionaron las aldeas participantes, los investigadores utilizaron su lista de hogares elegibles dentro de cada aldea para ordenar aleatoriamente estos hogares.
Dentro de cada pueblo, los investigadores luego se acercaron a los hogares elegibles en el orden que se había elegido al azar y continuaron ese proceso hasta que cuatro hogares dentro de cada pueblo aceptaron participar.
La selección de pueblos y hogares precedió a la aleatorización y se realizó con el claro entendimiento de que la asignación de grupos sería aleatoria y que la participación reflejaría la voluntad de ser aleatorizados en cualquiera de los grupos de estudio.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control incluyó hogares que no recibieron estufas mejoradas y cocinaron en sus estufas tradicionales habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen espiratorio forzado 1 (FEV1)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores utilizaron un espirómetro Koko para medir el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21ES021585-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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