Explorando os resultados de saúde respiratória do uso sustentado de fogões eficientes (STAR)
10 de junho de 2025 atualizado por: Boston College
A poluição do ar doméstico (HAP) é um dos principais fatores de risco para a carga global de doenças. Comunidades com recursos limitados do mundo, especialmente mulheres e crianças, são significativamente afetadas por esse desafio. Para lidar com a poluição do ar doméstico, fogões melhorados (ICS) mais limpos e eficientes foram disseminados para comunidades com poucos recursos. Embora tenha havido aceitação inicial desses fogões, o uso contínuo tem sido inconsistente, aumentando o desafio da poluição do ar doméstico. Há uma compreensão limitada das interseções dos determinantes sociais, ecológicos e técnicos do uso sustentado de ICS, e como o uso sustentado de ICS está associado à exposição e resultados de saúde em comunidades pobres.
O objetivo geral deste estudo exploratório é iniciar um programa de pesquisa abrangente que facilitará o uso de ICS e investigará se eles trazem benefícios significativos à saúde entre as famílias rurais indianas.
Os investigadores instalaram o ICS (modelo: Eco-Chulla XXL) em residências selecionadas que usam principalmente biomassa para cozinhar e avaliam a intervenção com base em três objetivos específicos:
- Gerar dados preliminares de emissões [matéria particulada - com base em massa e área de superfície, monóxido de carbono (CO)] do ICS e seu efeito nos resultados de saúde respiratória que facilitarão o desenvolvimento de uma intervenção essencial em fogão limpo
- Gerar dados de tamanho de efeito que estabeleçam a viabilidade e informem o tamanho da amostra de um ensaio principal cujo objetivo principal será melhorias sustentadas na saúde respiratória de mulheres e crianças na Índia rural
- Avaliar os fatores que permitem e dificultam o uso sustentado de tecnologias limpas de fogão pelos pobres rurais da Índia, para que os investigadores possam desenvolver uma intervenção central mais refinada, focada na melhoria da saúde respiratória
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores realizam um estudo randomizado de cluster de 12 meses em 96 famílias nas áreas rurais dos estados de Andhra Pradesh e Karnataka, na Índia.
Os investigadores inscreveram mulheres (cozinheiras principais) e uma criança (de 8 a 15 anos) em cada um desses 96 domicílios.
Os investigadores comparam o efeito de fogões a lenha tradicionais (a condição de controle) com o de fogões a lenha melhorados na saúde respiratória de mulheres e crianças, e também realizam modelagem de dinâmica de sistema baseada na comunidade para delinear os mecanismos de feedback envolvidos no uso sustentado ou abandono de fogões melhorados.
O programa de estudo e pesquisa está alinhado com a atenção internacional recente para explorar os determinantes que afetam o uso sustentado de sistemas de cozimento mais limpos em comunidades pobres do mundo.
Assim, ao atingir os objetivos deste R21, os investigadores terão então: 1) dados preliminares necessários; 2) estratégias preventivas para a maioria desses desafios imprevistos, mas evitáveis.
Os investigadores aproveitarão esses insights para prosseguir com uma intervenção em maior escala: 1) examinar o efeito do uso sustentado de sistemas de cozinha mais limpos e os resultados de saúde respiratória em mulheres e crianças devido à redução da HAP na Índia rural; 2) explorar as barreiras e facilitadores da implementação de sistemas de cozimento mais limpos em ambientes com poucos recursos.
Numerosos estudos mostraram que o uso sustentado e exclusivo de sistemas de cozimento mais limpos, independentemente de seus tipos, tem sido um desafio.
O sustento morno de sistemas de cozimento mais limpos em famílias pobres decorre de uma compreensão limitada com base nas interseções sociais, técnicas, econômicas e ecológicas da segurança energética.
Os pesquisadores pretendem preencher essa lacuna usando uma abordagem transdisciplinar para contribuir para nossa compreensão dos fatores que influenciam a implementação de sistemas de cozimento mais limpos para pobres rurais na Índia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O agregado familiar tinha um fogão a lenha tradicional e tinha pelo menos uma mulher (cozinheira principal) com pelo menos 18 anos de idade e uma criança entre os 8-15 anos (ambos incluídos).
- Se uma família tivesse mais de um filho dentro da faixa etária alvo, o filho mais velho dentro da faixa etária era selecionado para o estudo.
Critério de exclusão:
• Tanto a mulher quanto a criança não conseguiram realizar a espirometria com sucesso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O braço de intervenção incluiu famílias que receberam fogões melhorados
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As aldeias foram randomizadas para que as famílias participantes fossem designadas para um fogão tradicional de queima de biomassa ou para um fogão melhorado.
Uma vez selecionadas as aldeias participantes, os investigadores usaram sua lista de domicílios elegíveis dentro de cada aldeia para ordenar aleatoriamente esses domicílios.
Dentro de cada aldeia, os investigadores então abordaram as famílias elegíveis na ordem que havia sido escolhida aleatoriamente e continuaram esse processo até que quatro famílias dentro de cada aldeia concordassem em participar.
A seleção de aldeias e domicílios precedeu a randomização e foi realizada com o claro entendimento de que a designação de grupo seria aleatória e que a participação refletia a disposição de ser randomizado para qualquer um dos grupos de estudo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle incluiu famílias que não receberam fogões melhorados e cozinharam em seus fogões tradicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Expiratório Forçado 1 (FEV1)
Prazo: 12 meses
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Os investigadores usaram o espirômetro Koko para medir o volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21ES021585-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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