비만 아동의 생활 습관 중재 및 대사 프로필
비만 아동의 개인 대 그룹 기반 라이프스타일 개입: 인체 측정 및 대사 프로필에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비만 아동은 소아 연령과 그 이후에 모두 대사 및 심혈관 합병증의 위험이 있으며 종종 이상지질혈증, 고혈압 및 교란된 포도당 대사와 같은 대사 증후군의 구성 요소를 나타냅니다. 이러한 합병증은 심혈관 질환에 기여하는 가장 중요한 요인 중 하나인 인슐린 저항성/고인슐린혈증과 밀접하게 연관되어 있습니다. 전신 인슐린 감수성을 결정하기 위한 황금 표준 기법인 고인슐린혈증-정상혈당 클램프는 비용이 많이 들고 침습적이며 수행하는 데 상당한 전문 지식이 필요합니다. 따라서 여러 대리 조치가 개발되었습니다. 이 중 트리글리세리드-포도당 지수(TyG)는 성인, 어린이 및 청소년의 인슐린 저항성을 추정하기 위한 대용물로서 쉽고 널리 이용 가능한 간단한 실험실 방법을 제공하는 유용한 지표입니다. 인슐린 저항성과 인슐린 민감성의 다른 유용한 지표는 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)와 정량적 인슐린 감수성 검사(QUICK) 지수이며, HOMA-β%는 췌장 β 세포 기능을 평가하는 데 유용합니다.
심혈관 합병증 중 비만 관련 동맥경화성 이상지질혈증은 심혈관 질환의 위험인자이다. 어린 시절에 죽상경화성 이상지질혈증은 경동맥 내막-중막 두께 증가 및 동맥 경직 증가와 같은 구조적 및 기능적 혈관 변화와 관련될 수 있습니다. 죽상경화성 혈장 지수(AIP)는 죽상경화 전 및 항-죽상경화성 지단백 입자의 크기를 알려주는 중요한 지표이며 죽상동맥경화증 위험의 주요 예측 지표로 간주됩니다. 또한 심혈관 위험을 평가할 때 다른 지질 변수보다 더 유망할 수 있습니다.
아동 비만 치료를 위한 지침에서는 나이에 맞는 방식으로 식이요법, 신체 활동 및 행동 변화를 포함하는 집중적인 생활 방식 중재를 권장합니다. 이러한 개입이 비만 아동의 대사 프로파일의 일부 변수에 유리하게 영향을 미칠 수 있는 것으로 인식되지만 트리글리세리드-포도당 지수 및 혈장 죽상경화 지수에 대한 정확한 가능한 영향을 보고한 연구는 없습니다. 또한 소아 비만 개입은 그룹 및/또는 개인 기반일 수 있습니다. 그룹 기반 개입은 자원이 덜 필요하고 아동은 긍정적인 사회적 환경으로부터 혜택을 받을 수 있지만 개인의 필요에 대한 관심이 제한되어 결과를 약화시킬 수 있습니다. 반면에 개인 기반 개입은 개인의 필요에 따라 식이 및 신체 상담을 조정할 수 있지만 비용이 더 많이 들고 더 많은 자원이 필요합니다.
이 연구의 목적은 개인 대 그룹 기반 개입을 받은 환자에서 다음을 확립하는 것입니다.
- BMI-zScore로 측정한 비만에 대한 영향
- Homa-index로 평가한 글루코-인슐린 대사에 대한 영향
- AIP(aterogenic index)에 의해 평가된 지질 프로파일에 대한 효과
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20142
- Ospedale San Paolo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- WHO 성장 차트에 따라 BMI z-점수 >2로 확인된 비만
- 모집 연령 ≥6세
- 출생 시 체중 ≥2500g 및 <4000g
- 재태 연령 37-42주
- 단일 출생
- 백인 민족
- 밀라노 또는 인근 지역에 거주하는 가족(≤30km)
제외 기준:
- 비만 이외의 증후군, 기질 및 호르몬 상태
- 모집 연령 <6세
- 저체중아(<2500g), 출생체중 >4000g
- 조산 또는 조산
- 트윈 배송
- 백인 이외의 민족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 기반 라이프 스타일 개입
정상 열량 및 균형 잡힌 식단 및 신체 활동 촉진
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정상 열량 및 균형 잡힌 식단 및 신체 활동 촉진
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실험적: 그룹 기반 라이프 스타일 개입
정상 열량 및 균형 잡힌 식단 및 신체 활동 촉진
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정상 열량 및 균형 잡힌 식단 및 신체 활동 촉진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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미터로 표현
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0(t0)~12개월(t1)
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총 콜레스테롤의 혈중 농도
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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0(t0)~12개월(t1)
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무게
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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킬로그램으로 표시
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0(t0)~12개월(t1)
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체질량지수(BMI)
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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Kg/m^2로 표시
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0(t0)~12개월(t1)
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허리-신장 비율
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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허리둘레(cm)와 키(cm)의 비율
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0(t0)~12개월(t1)
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허리 둘레
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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Cm로 표현
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0(t0)~12개월(t1)
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삼두근 피부 주름 두께
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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정확한 플리코미터로 측정한 mm 단위로 표시
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0(t0)~12개월(t1)
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태너 단계
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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Tanner 기준에 따른 성적 성숙의 분류
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0(t0)~12개월(t1)
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LDL 콜레스테롤의 혈중 농도
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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0(t0)~12개월(t1)
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HDL 콜레스테롤의 혈중 농도
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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0(t0)~12개월(t1)
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트리글리세리드의 혈중 농도
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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0(t0)~12개월(t1)
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아포지단백 A1(ApoA1)의 혈중 수치
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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0(t0)~12개월(t1)
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아포지단백 B(ApoB)의 혈중 농도
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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0(t0)~12개월(t1)
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혈중 인슐린 수치
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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0(t0)~12개월(t1)
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혈중 포도당 수치
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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0(t0)~12개월(t1)
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인슐린 저항성의 동종정맥 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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공복 혈당(mmol/L)과 공복 인슐린(U/mL)의 곱을 22.5로 나눈 값으로 계산
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0(t0)~12개월(t1)
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정량적 인슐린 감수성 체크(QUICK) 지수
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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1/[log10 공복 혈장 인슐린(U/mL) + log10 포도당(mg/dL)]
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0(t0)~12개월(t1)
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HOMA-β%
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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[20 공복 인슐린 in (U/mL)/(공복 혈당(mmol/L) - 3.5]
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0(t0)~12개월(t1)
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중성지방-포도당 지수(TyG 지수)
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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ln[공복 트리글리세라이드(mg/dL) 공복 혈당(mg/dL)/2]
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0(t0)~12개월(t1)
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동맥경화 혈장 지수(AIP)
기간: 0(t0)~12개월(t1)
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HDL-콜레스테롤에 대한 혈장 트리글리세리드 비율의 log10
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0(t0)~12개월(t1)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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