전이성 흑색종 및 신장 세포 암종에서의 자연 퇴행
2025년 10월 24일 업데이트: Theodore Logan, Indiana University
자발적 퇴행이 있는 전이성 흑색종 및 신세포암 환자의 말초 혈액 T-림프구 및 기타 매개변수 연구를 위한 채혈
이 연구의 목적은 면역 반응 및 이러한 발생에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인에 대한 연구를 위해 자연 퇴행을 경험한 전이성 흑색종 및 신세포암 환자로부터 혈액 및 임상 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전이성 암 환자의 자연 퇴행은 극히 드문 경우입니다. 이는 암 환자의 감염 후 기술되었으며 신세포암 환자(보통 신장 원발 절제술 후)와 드물게 전이성 흑색종 환자에서도 드물게 발생했습니다.
1차 목적 면역 반응 연구 및 기타 연구를 위해 전이성 흑색종 및 신세포암 및 자발적 퇴행 환자로부터 말초 혈액을 수집합니다.
2차 목적 본 연구에 등록된 피험자로부터 임상 데이터를 수집합니다. 임상 데이터 수집에는 인구 통계 및 암 특성, 병력 및 치료가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 흑색종 및 신세포암 및 자연 퇴행 환자.
설명
포함 기준
- ≥ 정보에 입각한 동의 시점에 18세
- 서면 동의서 및 HIPAA 승인 제공 능력
- 환자는 자발적 퇴행을 보이는 전이성 흑색종 또는 신세포암이 있어야 합니다.
- 연구 혈액 샘플을 위해 정맥 절개술을 받을 의향
제외 기준
- 환자를 연구 참여에 부적절하게 만드는 동시 질병 또는 상태 또는 피험자의 안전을 방해할 심각한 의학적 또는 정신 장애
- 치매, 정신 상태 변화 또는 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자발적 회귀
환자는 자발적 퇴행을 보이는 전이성 흑색종 또는 신세포암이 있어야 합니다.
|
말초 전혈을 채취합니다.
인구 통계 및 암 특성, 병력 및 치료와 같은 임상 데이터가 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수집된 혈액 샘플 수
기간: 일년
|
전이성 흑색종 및 신세포암 환자로부터 채취한 샘플
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IUCRO-0042
- 1011003667 (기타 식별자: Indiana University IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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