Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спонтанная регрессия при метастатической меланоме и почечно-клеточном раке

24 октября 2025 г. обновлено: Theodore Logan, Indiana University

Забор крови для исследования Т-лимфоцитов периферической крови и других показателей у больных метастатической меланомой и почечно-клеточным раком со спонтанной регрессией

Целью этого исследования является сбор крови и клинических данных пациентов с метастатической меланомой и почечно-клеточным раком, у которых наблюдалась спонтанная регрессия, для изучения иммунного ответа и других факторов, которые могут влиять на эти явления.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спонтанная регрессия у пациентов с метастатическим раком — невероятно редкое явление. Он был описан после инфицирования у онкологических больных, а также редко у больных почечно-клеточным раком (обычно после резекции первичной почки) и, реже, у больных с метастатической меланомой.

Основная цель Собрать периферическую кровь у пациентов с метастатической меланомой и почечно-клеточным раком и спонтанной регрессией для изучения иммунного ответа и других исследований.

Второстепенная цель Собрать клинические данные субъектов, зарегистрированных для участия в этом исследовании. Сбор клинических данных будет включать демографические данные и характеристики рака, анамнез и лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатической меланомой и почечно-клеточным раком и спонтанной регрессией.

Описание

Критерии включения

  1. ≥ 18 лет на момент информированного согласия
  2. Возможность предоставить письменное информированное согласие и авторизацию HIPAA
  3. Пациенты должны иметь метастатическую меланому или почечно-клеточный рак со спонтанной регрессией.
  4. Готовность к флеботомии для исследования образцов крови

Критерий исключения

  1. Сопутствующее заболевание или состояние, которое делает пациента непригодным для участия в исследовании, или любое серьезное медицинское или психическое расстройство, которое может повлиять на безопасность субъекта.
  2. Деменция, измененный психический статус или любое психическое состояние, которое препятствует пониманию или предоставлению информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Спонтанная регрессия
Пациенты должны иметь метастатическую меланому или почечно-клеточный рак со спонтанной регрессией.
Другой: Забор крови для лабораторных исследований
Периферическая цельная кровь будет собрана
Другой: Сбор данных из медицинской карты
Будут собраны клинические данные, такие как демографические и онкологические характеристики, история и лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество собранных образцов крови
Временное ограничение: 1 год
образцы, взятые у пациентов с метастатической меланомой и почечно-клеточным раком
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2004 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IUCRO-0042
  • 1011003667 (Другой идентификатор: Indiana University IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться