- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03728842
Spontan regresjon ved metastatisk melanom og nyrecellekarsinom
Blodprøver for studier av T-lymfocytter i perifert blod og andre parametere hos pasienter med metastatisk melanom og nyrecellekreft med spontan regresjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spontan regresjon hos pasienter med metastatisk kreft er en utrolig sjelden hendelse. Det er beskrevet etter infeksjon hos kreftpasienter og også sjelden hos pasienter med nyrecellekreft (vanligvis etter reseksjon av primær nyre) og, mindre vanlig, hos pasienter med metastatisk melanom.
Primært mål Å samle inn perifert blod fra pasienter med metastatisk melanom og nyrecellekreft og spontan regresjon for studier av immunrespons og andre studier.
Sekundært mål Å samle inn kliniske data fra personer som er registrert i denne studien. Klinisk datainnsamling vil omfatte demografi og kreftkarakteristikker, historie og behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- ≥ 18 år gammel på tidspunktet for informert samtykke
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon
- Pasienter må ha metastatisk melanom eller nyrecellekreft med spontan regresjon.
- Vilje til å gjennomgå flebotomi for forskning på blodprøver
Eksklusjonskriterier
- Samtidig sykdom eller tilstand som ville gjøre pasienten uegnet for studiedeltakelse eller enhver alvorlig medisinsk eller psykiatrisk lidelse som ville forstyrre pasientens sikkerhet
- Demens, endret mental status eller en hvilken som helst psykiatrisk tilstand som vil hindre forståelse eller gjengivelse av informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spontan regresjon
Pasienter må ha metastatisk melanom eller nyrecellekreft med spontan regresjon.
|
Perifert fullblod vil bli samlet inn
Kliniske data som demografi og kreftkarakteristikker, historie og behandling vil bli samlet inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall blodprøver som er tatt
Tidsramme: 1 år
|
prøver samlet fra metastatisk melanom og nyrecellekreftpasienter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplastiske prosesser
- Hudsykdommer
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nyre-neoplasmer
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Sykdomsprogresjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Neoplasma Metastase
- Karsinom, nyrecelle
- Melanom
- Remisjon, spontan
Andre studie-ID-numre
- IUCRO-0042
- 1011003667 (Annen identifikator: Indiana University IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .