Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spontaniczna regresja w przerzutowym czerniaku i raku nerkowokomórkowym

24 października 2025 zaktualizowane przez: Theodore Logan, Indiana University

Pobieranie krwi do badania limfocytów T krwi obwodowej i innych parametrów u pacjentów z czerniakiem z przerzutami i rakiem nerki ze spontaniczną regresją

Celem tego badania jest zebranie krwi i danych klinicznych od pacjentów z przerzutowym czerniakiem i rakiem nerki, którzy doświadczyli spontanicznej regresji w celu zbadania odpowiedzi immunologicznej i innych czynników, które mogą wpływać na te zdarzenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spontaniczna regresja u chorych na raka z przerzutami jest zjawiskiem niezwykle rzadkim. Opisywano ją po zakażeniu u chorych na nowotwory, a także rzadko u chorych na raka nerki (zwykle po resekcji pierwotnej nerki) i rzadziej u chorych na czerniaka z przerzutami.

Główny cel Pobranie krwi obwodowej od pacjentów z przerzutowym czerniakiem i rakiem nerkowokomórkowym oraz spontaniczna regresja do badań odpowiedzi immunologicznej i innych badań.

Cel drugorzędny Zebranie danych klinicznych od osób zarejestrowanych do tego badania. Gromadzenie danych klinicznych będzie obejmować dane demograficzne i charakterystykę raka, historię i leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutowym czerniakiem i rakiem nerki oraz spontaniczna regresja.

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. ≥ 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  2. Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody i autoryzacji HIPAA
  3. Pacjenci muszą mieć przerzutowego czerniaka lub raka nerkowokomórkowego ze spontaniczną regresją.
  4. Gotowość do poddania się flebotomii w celu pobrania próbek krwi do badań

Kryteria wyłączenia

  1. Współistniejąca choroba lub stan, który uniemożliwiłby udział pacjenta w badaniu lub jakiekolwiek poważne zaburzenie medyczne lub psychiatryczne, które mogłoby zakłócić bezpieczeństwo uczestnika
  2. Demencja, zmieniony stan psychiczny lub jakikolwiek stan psychiczny uniemożliwiający zrozumienie lub wyrażenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Spontaniczna regresja
Pacjenci muszą mieć przerzutowego czerniaka lub raka nerkowokomórkowego ze spontaniczną regresją.
Inny: Pobieranie krwi do badań laboratoryjnych
Zostanie pobrana pełna krew obwodowa
Inny: Zbieranie danych z dokumentacji medycznej
Gromadzone będą dane kliniczne, takie jak dane demograficzne i charakterystyka raka, historia i leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pobranych próbek krwi
Ramy czasowe: 1 rok
próbki pobrane od pacjentów z przerzutowym czerniakiem i rakiem nerkowokomórkowym
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUCRO-0042
  • 1011003667 (Inny identyfikator: Indiana University IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj