Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Regressão Espontânea em Melanoma Metastático e Carcinoma de Células Renais

24 de outubro de 2025 atualizado por: Theodore Logan, Indiana University

Coleta de Sangue para Estudo de Linfócitos T do Sangue Periférico e Outros Parâmetros em Pacientes com Melanoma Metastático e Câncer de Células Renais com Regressão Espontânea

O objetivo deste estudo é coletar dados sanguíneos e clínicos de pacientes com melanoma metastático e câncer de células renais que apresentaram regressão espontânea para estudos de resposta imune e outros fatores que possam influenciar essas ocorrências.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A regressão espontânea em pacientes com câncer metastático é um evento incrivelmente raro. Foi descrita após infecção em pacientes com câncer e também raramente em pacientes com câncer de células renais (geralmente após ressecção do rim primário) e, menos comumente, em pacientes com melanoma metastático.

Objetivo Primário Coletar sangue periférico de pacientes com melanoma metastático e câncer de células renais e regressão espontânea para estudos de resposta imune e outros estudos.

Objetivo Secundário Coletar dados clínicos dos sujeitos cadastrados neste estudo. A coleta de dados clínicos incluirá dados demográficos e características do câncer, histórico e tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com melanoma metastático e câncer de células renais e regressão espontânea.

Descrição

Critério de inclusão

  1. ≥ 18 anos no momento do consentimento informado
  2. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e autorização HIPAA
  3. Os pacientes devem ter melanoma metastático ou câncer de células renais com regressão espontânea.
  4. Disposição para se submeter a flebotomia para amostras de sangue de pesquisa

Critério de exclusão

  1. Doença ou condição concomitante que torne o paciente inadequado para a participação no estudo ou qualquer distúrbio médico ou psiquiátrico grave que interfira na segurança do sujeito
  2. Demência, estado mental alterado ou qualquer condição psiquiátrica que impeça a compreensão ou prestação de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Regressão espontânea
Os pacientes devem ter melanoma metastático ou câncer de células renais com regressão espontânea.
Outro: Coleta de sangue para estudos laboratoriais
Sangue total periférico será coletado
Outro: Coleta de dados do prontuário
Dados clínicos, como dados demográficos e características do câncer, histórico e tratamento serão coletados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de amostras de sangue coletadas
Prazo: 1 ano
amostras coletadas de melanoma metastático e pacientes com câncer de células renais
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IUCRO-0042
  • 1011003667 (Outro identificador: Indiana University IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever