- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03728842
Spontaani regressio metastasoituneessa melanoomassa ja munuaissolukarsinoomassa
Verinäytteet perifeerisen veren T-lymfosyyttien ja muiden parametrien tutkimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen melanooma ja munuaissyöpä, joilla on spontaanin regressio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaani regressio potilailla, joilla on metastaattinen syöpä, on uskomattoman harvinainen tapahtuma. Sitä on kuvattu infektion jälkeen syöpäpotilailla ja myös harvoin potilailla, joilla on munuaissolusyöpä (yleensä munuaisen primaarisen resektion jälkeen) ja harvemmin potilailla, joilla on metastaattinen melanooma.
Ensisijainen tavoite Kerää perifeeristä verta potilailta, joilla on metastaattinen melanooma ja munuaissyöpä ja spontaani regressio immuunivasteen tutkimuksia ja muita tutkimuksia varten.
Toissijainen tavoite Kerää kliinisiä tietoja tähän tutkimukseen rekisteröidyistä koehenkilöistä. Kliininen tiedonkeruu sisältää väestötiedot ja syövän ominaisuudet, historian ja hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus
- Potilailla on oltava metastaattinen melanooma tai munuaissolusyöpä, jonka spontaani regressio.
- Halukkuus flebotomiaan verinäytteiden tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit
- Samanaikainen sairaus tai tila, joka tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tutkimukseen, tai mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsisi tutkittavan turvallisuutta
- Dementia, muuttunut mielentila tai mikä tahansa psykiatrinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spontaani regressio
Potilailla on oltava metastaattinen melanooma tai munuaissolusyöpä, jonka spontaani regressio.
|
Perifeerinen kokoveri kerätään
Kliiniset tiedot, kuten väestötiedot ja syövän ominaisuudet, historia ja hoito kerätään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerättyjen verinäytteiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
näytteet, jotka on kerätty metastasoituneelta melanooma- ja munuaissyöpäpotilailta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Neoplastiset prosessit
- Ihosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Munuaisten kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Sairauden eteneminen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Neoplasman metastaasit
- Karsinooma, munuaissolut
- Melanooma
- Remissio, spontaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUCRO-0042
- 1011003667 (Muu tunniste: Indiana University IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .