Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spontane regressie bij gemetastaseerd melanoom en niercelcarcinoom

24 oktober 2025 bijgewerkt door: Theodore Logan, Indiana University

Bloedafname voor onderzoek van T-lymfocyten uit perifeer bloed en andere parameters bij patiënten met gemetastaseerd melanoom en niercelkanker met spontane regressie

Het doel van dit onderzoek is het verzamelen van bloed en klinische gegevens van patiënten met gemetastaseerd melanoom en niercelkanker die spontane regressie hebben doorgemaakt voor onderzoek naar de immuunrespons en andere factoren die deze gebeurtenissen kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spontane regressie bij patiënten met uitgezaaide kanker is een ongelooflijk zeldzame gebeurtenis. Het is beschreven na infectie bij kankerpatiënten en ook zelden bij patiënten met niercelkanker (meestal na resectie van de primaire nier) en, minder vaak, bij patiënten met gemetastaseerd melanoom.

Primaire doelstelling Het verzamelen van perifeer bloed van patiënten met gemetastaseerd melanoom en niercelkanker en spontane regressie voor onderzoeken naar de immuunrespons en andere onderzoeken.

Secundaire doelstelling Het verzamelen van klinische gegevens van proefpersonen die voor dit onderzoek zijn geregistreerd. Het verzamelen van klinische gegevens omvat demografische gegevens en kenmerken van kanker, geschiedenis en behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerd melanoom en niercelkanker en spontane regressie.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. ≥ 18 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming
  2. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie te geven
  3. Patiënten moeten gemetastaseerd melanoom of niercelkanker hebben met spontane regressie.
  4. Bereidheid tot aderlaten voor onderzoek bloedmonsters

Uitsluitingscriteria

  1. Gelijktijdige ziekte of aandoening die de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek of een ernstige medische of psychiatrische stoornis die de veiligheid van de proefpersoon zou verstoren
  2. Dementie, veranderde mentale toestand of een psychiatrische aandoening die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming zou verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spontane terugval
Patiënten moeten gemetastaseerd melanoom of niercelkanker hebben met spontane regressie.
Ander: Bloedafname voor laboratoriumonderzoek
Er wordt perifeer volbloed afgenomen
Ander: Gegevensverzameling uit medisch dossier
Klinische gegevens zoals demografische gegevens en kenmerken van kanker, geschiedenis en behandeling zullen worden verzameld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal verzamelde bloedmonsters
Tijdsspanne: 1 jaar
monsters verzameld van patiënten met gemetastaseerd melanoom en niercelkanker
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2004

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUCRO-0042
  • 1011003667 (Andere identificatie: Indiana University IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren