- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03728842
Spontan regression ved metastatisk melanom og nyrecellecarcinom
Blodtagning til undersøgelse af T-lymfocytter i perifert blod og andre parametre hos patienter med metastatisk melanom og nyrecellekræft med spontan regression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spontan regression hos patienter med metastatisk cancer er en utrolig sjælden hændelse. Det er blevet beskrevet efter infektion hos cancerpatienter og også sjældent hos patienter med nyrecellekræft (sædvanligvis efter resektion af den primære nyre) og, mindre almindeligt, hos patienter med metastatisk melanom.
Primært mål At indsamle perifert blod fra patienter med metastatisk melanom og nyrecellekræft og spontan regression til undersøgelser af immunrespons og andre undersøgelser.
Sekundært mål At indsamle kliniske data fra forsøgspersoner, der er registreret i denne undersøgelse. Klinisk dataindsamling vil omfatte demografi og kræftkarakteristika, historie og behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- ≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-autorisation
- Patienter skal have metastatisk melanom eller nyrecellekræft med spontan regression.
- Vilje til at gennemgå flebotomi til undersøgelse af blodprøver
Eksklusionskriterier
- Samtidig sygdom eller tilstand, der ville gøre patienten uegnet til at deltage i undersøgelsen eller enhver alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre forsøgspersonens sikkerhed
- Demens, ændret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand, der ville forhindre forståelsen eller afgivelsen af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spontan regression
Patienter skal have metastatisk melanom eller nyrecellekræft med spontan regression.
|
Perifert fuldblod vil blive opsamlet
Kliniske data såsom demografi og kræftkarakteristika, historie og behandling vil blive indsamlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indsamlede blodprøver
Tidsramme: 1 år
|
prøver indsamlet fra patienter med metastatisk melanom og nyrecellekræft
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplastiske processer
- Hudsygdomme
- Urologiske neoplasmer
- Karcinom
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Nyre-neoplasmer
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Sygdomsprogression
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Neoplasma Metastase
- Karcinom, nyrecelle
- Melanom
- Remission, spontan
Andre undersøgelses-id-numre
- IUCRO-0042
- 1011003667 (Anden identifikator: Indiana University IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .