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Regresión espontánea en melanoma metastásico y carcinoma de células renales

24 de octubre de 2025 actualizado por: Theodore Logan, Indiana University

Extracción de sangre para estudio de linfocitos T de sangre periférica y otros parámetros en pacientes con melanoma metastásico y cáncer de células renales con regresión espontánea

El propósito de este estudio es recolectar sangre y datos clínicos de pacientes con melanoma metastásico y cáncer de células renales que han experimentado una regresión espontánea para estudios de respuesta inmune y otros factores que pueden influir en estos casos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La regresión espontánea en pacientes con cáncer metastásico es un evento increíblemente raro. Se ha descrito después de la infección en pacientes con cáncer y también raramente en pacientes con cáncer de células renales (generalmente después de la resección del primario renal) y, con menos frecuencia, en pacientes con melanoma metastásico.

Objetivo principal Recolectar sangre periférica de pacientes con melanoma metastásico y cáncer de células renales y regresión espontánea para estudios de respuesta inmune y otros estudios.

Objetivo secundario Recopilar datos clínicos de los sujetos registrados en este estudio. La recopilación de datos clínicos incluirá datos demográficos y características del cáncer, historial y tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con melanoma metastásico y cáncer de células renales y regresión espontánea.

Descripción

Criterios de inclusión

  1. ≥ 18 años en el momento del consentimiento informado
  2. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA
  3. Los pacientes deben tener melanoma metastásico o cáncer de células renales con regresión espontánea.
  4. Disposición a someterse a una flebotomía para muestras de sangre de investigación.

Criterio de exclusión

  1. Enfermedad o condición concurrente que haría al paciente inapropiado para participar en el estudio o cualquier trastorno médico o psiquiátrico grave que pudiera interferir con la seguridad del sujeto.
  2. Demencia, estado mental alterado o cualquier condición psiquiátrica que prohíba la comprensión o la prestación del consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Regresión espontánea
Los pacientes deben tener melanoma metastásico o cáncer de células renales con regresión espontánea.
Otro: Extracción de sangre para estudios de laboratorio.
Se recolectará sangre entera periférica.
Otro: Recogida de datos de la historia clínica
Se recopilarán datos clínicos, como datos demográficos y características del cáncer, historial y tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de muestras de sangre recogidas
Periodo de tiempo: 1 año
muestras recolectadas de pacientes con melanoma metastásico y cáncer de células renales
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2004

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IUCRO-0042
  • 1011003667 (Otro identificador: Indiana University IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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