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Regressione spontanea nel melanoma metastatico e nel carcinoma a cellule renali

5 maggio 2023 aggiornato da: Theodore Logan, Indiana University

Prelievo di sangue per lo studio dei linfociti T del sangue periferico e di altri parametri in pazienti con melanoma metastatico e carcinoma renale con regressione spontanea

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati ematici e clinici da pazienti con melanoma metastatico e carcinoma renale che hanno sperimentato una regressione spontanea per studi sulla risposta immunitaria e altri fattori che possono influenzare questi eventi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La regressione spontanea nei pazienti con cancro metastatico è un evento incredibilmente raro. È stata descritta dopo l'infezione in pazienti oncologici e anche raramente in pazienti con carcinoma renale (solitamente dopo resezione del rene primitivo) e, meno comunemente, in pazienti con melanoma metastatico.

Obiettivo primario Raccogliere sangue periferico da pazienti con melanoma metastatico e carcinoma renale e regressione spontanea per studi sulla risposta immunitaria e altri studi.

Obiettivo secondario Raccogliere dati clinici da soggetti registrati a questo studio. La raccolta di dati clinici includerà i dati demografici e le caratteristiche del cancro, la storia e il trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con melanoma metastatico e carcinoma renale e regressione spontanea.

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. ≥ 18 anni al momento del consenso informato
  2. Capacità di fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA
  3. I pazienti devono avere melanoma metastatico o carcinoma renale con regressione spontanea.
  4. Disponibilità a sottoporsi a flebotomia per la ricerca di campioni di sangue

Criteri di esclusione

  1. Malattia o condizione concomitante che renderebbe il paziente inadatto alla partecipazione allo studio o qualsiasi grave disturbo medico o psichiatrico che interferirebbe con la sicurezza del soggetto
  2. Demenza, stato mentale alterato o qualsiasi condizione psichiatrica che vieterebbe la comprensione o la prestazione del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Regressione spontanea
I pazienti devono avere melanoma metastatico o carcinoma renale con regressione spontanea.
Altro: Prelievo di sangue per studi di laboratorio
Verrà raccolto sangue intero periferico
Altro: Raccolta dati da cartella clinica
Saranno raccolti dati clinici come dati demografici e caratteristiche del cancro, anamnesi e trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di campioni di sangue raccolti
Lasso di tempo: 1 anno
campioni raccolti da pazienti affetti da melanoma metastatico e carcinoma renale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2004

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUCRO-0042
  • 1011003667 (Altro identificatore: Indiana University IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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