Régression spontanée dans le mélanome métastatique et le carcinome à cellules rénales
5 mai 2023 mis à jour par: Theodore Logan, Indiana University
Prélèvement sanguin pour l'étude des lymphocytes T du sang périphérique et d'autres paramètres chez les patients atteints de mélanome métastatique et de cancer des cellules rénales avec régression spontanée
Le but de cette étude est de recueillir des données sanguines et cliniques auprès de patients atteints de mélanome métastatique et de cancer des cellules rénales qui ont connu une régression spontanée pour des études sur la réponse immunitaire et d'autres facteurs susceptibles d'influencer ces occurrences.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La régression spontanée chez les patients atteints d'un cancer métastatique est un événement incroyablement rare. Il a été décrit après infection chez des patients cancéreux et aussi rarement chez des patients atteints d'un cancer des cellules rénales (généralement après résection du primitif rénal) et, moins fréquemment, chez des patients atteints de mélanome métastatique.
Objectif principal Prélever du sang périphérique de patients atteints de mélanome métastatique et de cancer des cellules rénales et de régression spontanée pour des études de réponse immunitaire et d'autres études.
Objectif secondaire Recueillir des données cliniques auprès de sujets inscrits à cette étude. La collecte de données cliniques comprendra les données démographiques et les caractéristiques du cancer, l'historique et le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de mélanome métastatique et de cancer des cellules rénales et de régression spontanée.
La description
Critère d'intégration
- ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA
- Les patients doivent avoir un mélanome métastatique ou un cancer des cellules rénales avec régression spontanée.
- Volonté de subir une phlébotomie pour des échantillons de sang de recherche
Critère d'exclusion
- Maladie ou affection concomitante qui rendrait le patient inapproprié pour participer à l'étude ou tout trouble médical ou psychiatrique grave qui interférerait avec la sécurité du sujet
- Démence, état mental altéré ou toute condition psychiatrique qui empêcherait la compréhension ou le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Régression spontanée
Les patients doivent avoir un mélanome métastatique ou un cancer des cellules rénales avec régression spontanée.
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Le sang total périphérique sera prélevé
Des données cliniques telles que la démographie et les caractéristiques du cancer, les antécédents et le traitement seront recueillies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'échantillons sanguins prélevés
Délai: 1 an
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échantillons prélevés sur des patients atteints de mélanome métastatique et de cancer des cellules rénales
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2004
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2018
Première publication (Réel)
2 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs rénales
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Carcinome à cellules rénales
- Carcinome
- Mélanome
Autres numéros d'identification d'étude
- IUCRO-0042
- 1011003667 (Autre identifiant: Indiana University IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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