- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03728842
Spontane Regression bei metastasierendem Melanom und Nierenzellkarzinom
Blutentnahme zur Untersuchung von peripheren Blut-T-Lymphozyten und anderen Parametern bei Patienten mit metastasiertem Melanom und Nierenzellkrebs mit spontaner Regression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine spontane Regression bei Patienten mit metastasiertem Krebs ist ein unglaublich seltenes Ereignis. Es wurde nach einer Infektion bei Krebspatienten und auch selten bei Patienten mit Nierenzellkrebs (normalerweise nach Resektion der primären Niere) und seltener bei Patienten mit metastasiertem Melanom beschrieben.
Primäres Ziel Entnahme von peripherem Blut von Patienten mit metastasierendem Melanom und Nierenzellkrebs und spontaner Regression für Studien zur Immunantwort und andere Studien.
Sekundäres Ziel Sammeln klinischer Daten von Probanden, die für diese Studie registriert sind. Die Sammlung klinischer Daten umfasst Demographie und Krebsmerkmale, Anamnese und Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- ≥ 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Autorisierung abzugeben
- Die Patienten müssen metastasiertes Melanom oder Nierenzellkrebs mit spontaner Regression haben.
- Bereitschaft zur Phlebotomie für Forschungsblutproben
Ausschlusskriterien
- Gleichzeitige Erkrankung oder Zustand, der den Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würde, oder eine schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Störung, die die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen würde
- Demenz, veränderter Geisteszustand oder ein psychiatrischer Zustand, der das Verständnis oder die Abgabe einer Einverständniserklärung verbieten würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Spontane Rückbildung
Die Patienten müssen metastasiertes Melanom oder Nierenzellkrebs mit spontaner Regression haben.
|
Peripheres Vollblut wird gesammelt
Klinische Daten wie Demografie und Krebsmerkmale, Anamnese und Behandlung werden erhoben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der entnommenen Blutproben
Zeitfenster: 1 Jahr
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Proben von Patienten mit metastasierendem Melanom und Nierenzellkrebs
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
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- Hauttumoren
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Neoplasma Metastasierung
- Karzinom, Nierenzelle
- Melanom
- Remission, Spontan
Andere Studien-ID-Nummern
- IUCRO-0042
- 1011003667 (Andere Kennung: Indiana University IRB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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