Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spontánní regrese u metastatického melanomu a renálního buněčného karcinomu

5. května 2023 aktualizováno: Theodore Logan, Indiana University

Odběr krve pro studium T-lymfocytů periferní krve a dalších parametrů u pacientů s metastatickým melanomem a rakovinou ledvin se spontánní regresí

Účelem této studie je shromáždit krev a klinická data od pacientů s metastatickým melanomem a rakovinou ledvin, kteří prodělali spontánní regresi pro studie imunitní odpovědi a dalších faktorů, které mohou tyto jevy ovlivnit.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spontánní regrese u pacientů s metastatickým karcinomem je neuvěřitelně vzácný jev. Byl popsán po infekci u onkologických pacientů a také vzácně u pacientů s renálním karcinomem (obvykle po resekci renálního primáru) a méně často u pacientů s metastatickým melanomem.

Primární cíl Odebírat periferní krev pacientům s metastatickým melanomem a rakovinou ledvinových buněk a spontánní regresí pro studie imunitní odpovědi a další studie.

Sekundární cíl Shromáždit klinická data od subjektů registrovaných v této studii. Sběr klinických dat bude zahrnovat demografické a onkologické charakteristiky, historii a léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým melanomem a rakovinou ledvin a spontánní regresí.

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. ≥ 18 let v době informovaného souhlasu
  2. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a autorizaci HIPAA
  3. Pacienti musí mít metastatický melanom nebo rakovinu ledvin se spontánní regresí.
  4. Ochota podstoupit flebotomii pro výzkum vzorků krve

Kritéria vyloučení

  1. Souběžné onemocnění nebo stav, který by způsobil, že by byl pacient nevhodný pro účast ve studii, nebo jakákoli závažná zdravotní nebo psychiatrická porucha, která by narušovala bezpečnost subjektu
  2. Demence, změněný duševní stav nebo jakýkoli psychiatrický stav, který by bránil porozumění nebo poskytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spontánní regrese
Pacienti musí mít metastatický melanom nebo rakovinu ledvin se spontánní regresí.
Jiný: Odběr krve pro laboratorní studie
Bude odebrána celá periferní krev
Jiný: Sběr dat z lékařské dokumentace
Budou shromažďovány klinické údaje, jako jsou demografické údaje a charakteristiky rakoviny, historie a léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odebraných vzorků krve
Časové okno: 1 rok
vzorky odebrané od pacientů s metastatickým melanomem a rakovinou ledvin
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore Logan, MD, Indiana University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2004

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUCRO-0042
  • 1011003667 (Jiný identifikátor: Indiana University IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom; Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Odběr krve pro laboratorní studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit