- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03730025
모의 신생아 소생술에서 심박수 평가를 위한 모바일 애플리케이션의 영향
2018년 12월 20일 업데이트: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova
모의 신생아 소생술에서 심박수 평가를 위한 모바일 애플리케이션의 영향: 무작위 제어 교차 연구
NeoTapAdvancedSupport(NeoTapAS)는 HR 추정에서 우수한 정확도를 보인 무료 모바일 애플리케이션입니다.
이 연구의 목적은 고충실도 시뮬레이션 시나리오에서 HR 커뮤니케이션 및 소생 중재의 타이밍에 대한 NeoTapAS의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청진을 통한 HR 평가는 부정확한 청진 및/또는 정신 계산 오류로 인해 제한되어 부적절하거나 지연된 소생술로 이어질 수 있습니다. 이전 연구에서는 시뮬레이션된 신생아 소생 시나리오에서 HR 평가를 돕기 위해 무료 모바일 애플리케이션(NeoTapAdvancedSupport, NeoTapAS)을 평가했습니다. NeoTapAS는 HR 추정에서 좋은 정확도를 보였고 리소스가 제한된 환경에서 유용한 도구가 될 수 있습니다.
NeoTapAS를 사용하는 또 다른 잠재적인 이점은 스트레스가 많은 상황으로 인한 정신적 계산 및 가능한 오류를 피하기 때문에 소생 중 HR 커뮤니케이션을 예상할 수 있다는 것입니다. 또한 신속한 HR 평가를 통해 소생술 개입을 예상할 수 있습니다. 그러나 이러한 가설은 입증되어야 합니다.
이 연구의 목적은 충실도가 높은 모의 신생아 소생 시나리오에서 정신 계산과 비교하여 NeoTapAS를 사용하여 HR 커뮤니케이션의 신속성을 평가하는 것입니다. 또한, 소생 절차의 시기에 대한 NeoTapAS의 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novara, 이탈리아
- University of Piemonte Orientale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생아 소생술 교육을 받은 Piemonte Orientale 대학 레지던트 3년차에서 5년차까지의 모든 소아 레지던트
제외 기준:
- EC 승인 부족
- 시나리오 녹화 및 데이터 사용에 대한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청진 플러스 NeoTapAS
HR 평가를 담당하는 소아 레지던트가 청진기로 기절을 듣고 HR을 추정합니다.
NeoTapAS를 사용할 때 NeoTapAS 앱이 설치된 iPad 화면에서 동일한 페이스를 동시에 탭하고 화면에 표시된 HR을 구두로 전달합니다.
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HR 평가를 담당하는 소아 레지던트가 청진기로 기절을 듣고 HR을 추정합니다.
NeoTapAS를 사용할 때 NeoTapAS 앱이 설치된 iPad 화면에서 동일한 페이스를 동시에 탭하고 화면에 표시된 HR을 구두로 전달합니다.
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활성 비교기: NeoTapAS 없이 청진
HR 평가를 담당하는 소아 전공의는 청진(6초 동안의 박동 수를 세고 10을 곱함)을 기반으로 HR을 암산하고 계산된 HR을 구두로 전달합니다.
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NeoTapAS 없이 청진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 HR 커뮤니케이션의 타이밍.
기간: 1 분
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출생부터 첫 HR 커뮤니케이션까지의 경과 시간
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 번째 인사 커뮤니케이션의 타이밍
기간: 2분
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2분
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3차 HR 커뮤니케이션 시점
기간: 3분
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3분
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4차 HR 커뮤니케이션 시점
기간: 4분
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4분
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소생 중재(양압 환기, 흉부 압박, 삽관 및 첫 아드레날린 용량 투여) 시기
기간: 10 분
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10 분
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5차 HR 커뮤니케이션 시점
기간: 5 분
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wyllie J, Bruinenberg J, Roehr CC, Rudiger M, Trevisanuto D, Urlesberger B. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 7. Resuscitation and support of transition of babies at birth. Resuscitation. 2015 Oct;95:249-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.029. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Binotti M, Cavallin F, Ingrassia PL, Pejovic NJ, Monzani A, Genoni G, Trevisanuto D. Heart rate assessment using NeoTapAdvancedSupport: a simulation study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Jul;104(4):F440-F442. doi: 10.1136/archdischild-2018-315408. Epub 2018 Sep 27.
- Myrnerts Hook S, Pejovic NJ, Marrone G, Tylleskar T, Alfven T. Accurate and fast neonatal heart rate assessment with a smartphone-based application - a manikin study. Acta Paediatr. 2018 Mar 31;107(9):1548-54. doi: 10.1111/apa.14350. Online ahead of print.
- Murphy MC, De Angelis L, McCarthy LK, O'Donnell CPF. Comparison of infant heart rate assessment by auscultation, ECG and oximetry in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Sep;103(5):F490-F492. doi: 10.1136/archdischild-2017-314367. Epub 2018 May 25.
- Chitkara R, Rajani AK, Oehlert JW, Lee HC, Epi MS, Halamek LP. The accuracy of human senses in the detection of neonatal heart rate during standardized simulated resuscitation: implications for delivery of care, training and technology design. Resuscitation. 2013 Mar;84(3):369-72. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.07.035. Epub 2012 Aug 25.
- Cavallin F, Binotti M, Ingrassia PL, Genoni G, Rizzollo S, Monzani A, Trevisanuto D. Impact of a mobile application for heart rate assessment in simulated neonatal resuscitation: a randomised controlled cross-over study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Jan;105(1):41-44. doi: 10.1136/archdischild-2018-316757. Epub 2019 May 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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