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모의 신생아 소생술에서 심박수 평가를 위한 모바일 애플리케이션의 영향

2018년 12월 20일 업데이트: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

모의 신생아 소생술에서 심박수 평가를 위한 모바일 애플리케이션의 영향: 무작위 제어 교차 연구

NeoTapAdvancedSupport(NeoTapAS)는 HR 추정에서 우수한 정확도를 보인 무료 모바일 애플리케이션입니다. 이 연구의 목적은 고충실도 시뮬레이션 시나리오에서 HR 커뮤니케이션 및 소생 중재의 타이밍에 대한 NeoTapAS의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

청진을 통한 HR 평가는 부정확한 청진 및/또는 정신 계산 오류로 인해 제한되어 부적절하거나 지연된 소생술로 이어질 수 있습니다. 이전 연구에서는 시뮬레이션된 신생아 소생 시나리오에서 HR 평가를 돕기 위해 무료 모바일 애플리케이션(NeoTapAdvancedSupport, NeoTapAS)을 평가했습니다. NeoTapAS는 HR 추정에서 좋은 정확도를 보였고 리소스가 제한된 환경에서 유용한 도구가 될 수 있습니다.

NeoTapAS를 사용하는 또 다른 잠재적인 이점은 스트레스가 많은 상황으로 인한 정신적 계산 및 가능한 오류를 피하기 때문에 소생 중 HR 커뮤니케이션을 예상할 수 있다는 것입니다. 또한 신속한 HR 평가를 통해 소생술 개입을 예상할 수 있습니다. 그러나 이러한 가설은 입증되어야 합니다.

이 연구의 목적은 충실도가 높은 모의 신생아 소생 시나리오에서 정신 계산과 비교하여 NeoTapAS를 사용하여 HR 커뮤니케이션의 신속성을 평가하는 것입니다. 또한, 소생 절차의 시기에 대한 NeoTapAS의 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Novara, 이탈리아
        • University of Piemonte Orientale

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신생아 소생술 교육을 받은 Piemonte Orientale 대학 레지던트 3년차에서 5년차까지의 모든 소아 레지던트

제외 기준:

  • EC 승인 부족
  • 시나리오 녹화 및 데이터 사용에 대한 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청진 플러스 NeoTapAS
HR 평가를 담당하는 소아 레지던트가 청진기로 기절을 듣고 HR을 추정합니다. NeoTapAS를 사용할 때 NeoTapAS 앱이 설치된 iPad 화면에서 동일한 페이스를 동시에 탭하고 화면에 표시된 HR을 구두로 전달합니다.
HR 평가를 담당하는 소아 레지던트가 청진기로 기절을 듣고 HR을 추정합니다. NeoTapAS를 사용할 때 NeoTapAS 앱이 설치된 iPad 화면에서 동일한 페이스를 동시에 탭하고 화면에 표시된 HR을 구두로 전달합니다.
활성 비교기: NeoTapAS 없이 청진
HR 평가를 담당하는 소아 전공의는 청진(6초 동안의 박동 수를 세고 10을 곱함)을 기반으로 HR을 암산하고 계산된 HR을 구두로 전달합니다.
NeoTapAS 없이 청진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 HR 커뮤니케이션의 타이밍.
기간: 1 분
출생부터 첫 HR 커뮤니케이션까지의 경과 시간
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 번째 인사 커뮤니케이션의 타이밍
기간: 2분
2분
3차 HR 커뮤니케이션 시점
기간: 3분
3분
4차 HR 커뮤니케이션 시점
기간: 4분
4분
소생 중재(양압 환기, 흉부 압박, 삽관 및 첫 아드레날린 용량 투여) 시기
기간: 10 분
10 분
5차 HR 커뮤니케이션 시점
기간: 5 분
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Novara2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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