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Impatto di un'applicazione mobile per la valutazione della frequenza cardiaca nella rianimazione neonatale simulata

20 dicembre 2018 aggiornato da: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Impatto di un'applicazione mobile per la valutazione della frequenza cardiaca nella rianimazione neonatale simulata: uno studio crossover controllato randomizzato

NeoTapAdvancedSupport (NeoTapAS) è un'applicazione mobile gratuita che ha mostrato una buona precisione nella stima delle risorse umane. Questo studio mira a valutare l'impatto di NeoTapAS sulla tempistica della comunicazione HR e degli interventi di rianimazione in uno scenario di simulazione ad alta fedeltà.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione della frequenza cardiaca mediante auscultazione può essere limitata a causa di un'auscultazione imprecisa e/o di errori nel calcolo mentale, che portano a rianimazione inappropriata o ritardata. Studi precedenti hanno valutato un'applicazione mobile gratuita (NeoTapAdvancedSupport, NeoTapAS) per aiutare la valutazione delle risorse umane in uno scenario simulato di rianimazione neonatale. NeoTapAS ha mostrato una buona accuratezza nella stima delle risorse umane e potrebbe essere uno strumento utile in contesti con risorse limitate.

Un altro potenziale vantaggio dell'utilizzo di NeoTapAS può essere l'anticipazione della comunicazione delle risorse umane durante la rianimazione, perché evita il calcolo mentale e possibili errori dovuti alla situazione stressante. Inoltre, una tempestiva valutazione delle risorse umane può portare ad anticipare gli interventi di rianimazione. Tuttavia, queste ipotesi restano da dimostrare.

Lo scopo di questo studio è valutare la prontezza nella comunicazione delle risorse umane utilizzando NeoTapAS rispetto al calcolo mentale in uno scenario di rianimazione neonatale simulato ad alta fedeltà. Inoltre, sarà studiato l'impatto di NeoTapAS sui tempi delle procedure di rianimazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Novara, Italia
        • University of Piemonte Orientale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti pediatrici dal terzo al quinto anno di residenza dell'Università del Piemonte Orientale che sono stati formati sulla rianimazione neonatale

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di omologazione CE
  • Mancato consenso alla registrazione dello scenario e all'utilizzo dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auscultazione più NeoTapAS
Il residente pediatrico responsabile della valutazione della FC stimerà la FC ascoltando il praecordium con uno stetoscopio. Quando utilizza NeoTapAS, lui/lei batterà contemporaneamente lo stesso ritmo sullo schermo di un iPad con l'app NeoTapAS installata e comunicherà verbalmente la FC visualizzata sullo schermo.
Altro: Auscultazione più NeoTapAS
Il residente pediatrico responsabile della valutazione della FC stimerà la FC ascoltando il praecordium con uno stetoscopio. Quando utilizza NeoTapAS, lui/lei batterà contemporaneamente lo stesso ritmo sullo schermo di un iPad con l'app NeoTapAS installata e comunicherà verbalmente la FC visualizzata sullo schermo.
Comparatore attivo: Auscultazione senza NeoTapAS
Il residente pediatrico responsabile della valutazione della FC calcolerà mentalmente la FC sulla base dell'auscultazione (contando il numero di battiti in 6 secondi e moltiplicando per 10) e comunicherà verbalmente la FC calcolata.
Altro: Auscultazione senza NeoTapAS
Auscultazione senza NeoTapAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timing della prima comunicazione HR.
Lasso di tempo: 1 minuto
Tempo trascorso dalla nascita alla prima comunicazione HR
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempistica della seconda comunicazione HR
Lasso di tempo: 2 minuti
2 minuti
Tempistica della terza comunicazione HR
Lasso di tempo: 3 min
3 min
Tempistica della quarta comunicazione HR
Lasso di tempo: 4 min
4 min
Tempistica degli interventi di rianimazione (ventilazione a pressione positiva, compressioni toraciche, intubazione e somministrazione della prima dose di adrenalina
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Tempistica della quinta comunicazione HR
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Padova

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Novara2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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