Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji mobilnej na ocenę tętna w symulowanej resuscytacji noworodka

20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Wpływ aplikacji mobilnej na ocenę częstości akcji serca w symulowanej resuscytacji noworodka: randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe

NeoTapAdvancedSupport (NeoTapAS) to bezpłatna aplikacja mobilna, która wykazała się dobrą dokładnością w szacowaniu HR. To badanie ma na celu ocenę wpływu NeoTapAS na czas komunikacji HR i interwencji resuscytacyjnych w scenariuszu symulacji o wysokiej wierności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena HR za pomocą osłuchiwania może być ograniczona ze względu na niedokładne osłuchiwanie i/lub błędy w obliczeniach umysłowych, co prowadzi do niewłaściwej lub opóźnionej resuscytacji. We wcześniejszych badaniach oceniano bezpłatną aplikację mobilną (NeoTapAdvancedSupport, NeoTapAS) pomagającą w ocenie HR w symulowanym scenariuszu resuscytacji noworodków. NeoTapAS wykazał się dobrą dokładnością w szacowaniu HR i może być użytecznym narzędziem w warunkach ograniczonych zasobów.

Kolejną potencjalną zaletą stosowania NeoTapAS może być przewidywanie komunikacji HR podczas resuscytacji, ponieważ pozwala uniknąć obliczeń umysłowych i ewentualnych błędów wynikających ze stresującej sytuacji. Ponadto szybka ocena HR może prowadzić do przewidywania interwencji resuscytacyjnych. Jednak hipotezy te pozostają do udowodnienia.

Celem tego badania jest ocena szybkości komunikacji HR przy użyciu NeoTapAS w porównaniu z obliczeniami umysłowymi w scenariuszu resuscytacji noworodka o wysokiej wierności. Ponadto zbadany zostanie wpływ NeoTapAS na czas wykonywania procedur resuscytacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Novara, Włochy
        • University of Piemonte Orientale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy rezydenci pediatryczni od trzeciego do piątego roku rezydencji na Uniwersytecie Piemonte Orientale, którzy zostali przeszkoleni w zakresie resuscytacji noworodków

Kryteria wyłączenia:

  • Brak homologacji WE
  • Brak zgody na nagranie scenariusza i wykorzystanie danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osłuchiwanie plus NeoTapAS
Rezydent pediatryczny odpowiedzialny za ocenę tętna oszacuje tętno osłuchując stetoskopem przedsionek serca. Podczas korzystania z NeoTapAS będzie jednocześnie stukał to samo tempo na ekranie iPada z zainstalowaną aplikacją NeoTapAS i będzie komunikował werbalnie wyświetlane na ekranie tętno.
Inny: Osłuchiwanie plus NeoTapAS
Rezydent pediatryczny odpowiedzialny za ocenę tętna oszacuje tętno osłuchując stetoskopem przedsionek serca. Podczas korzystania z NeoTapAS będzie jednocześnie stukał to samo tempo na ekranie iPada z zainstalowaną aplikacją NeoTapAS i będzie komunikował werbalnie wyświetlane na ekranie tętno.
Aktywny komparator: Osłuchiwanie bez NeoTapAS
Pediatryczny rezydent odpowiedzialny za ocenę tętna w myślach obliczy tętno na podstawie osłuchiwania (poprzez zliczenie liczby uderzeń w ciągu 6 sekund i pomnożenie przez 10) i przekaże ustnie obliczone tętno.
Inny: Osłuchiwanie bez NeoTapAS
Osłuchiwanie bez NeoTapAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszej komunikacji HR.
Ramy czasowe: 1 minuta
Czas, jaki upłynął od urodzenia do pierwszej komunikacji HR
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas drugiej komunikacji HR
Ramy czasowe: 2 min
2 min
Czas trzeciej komunikacji HR
Ramy czasowe: 3 min
3 min
Czas czwartej komunikacji HR
Ramy czasowe: 4 min
4 min
Czas interwencji resuscytacyjnych (wentylacja dodatnim ciśnieniem, uciśnięcia klatki piersiowej, intubacja i podanie pierwszej dawki adrenaliny
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Czas piątej komunikacji HR
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Padova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Novara2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj