Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильного приложения для оценки сердечного ритма на моделируемую неонатальную реанимацию

20 декабря 2018 г. обновлено: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Влияние мобильного приложения для оценки частоты сердечных сокращений при моделировании реанимации новорожденных: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование

NeoTapAdvancedSupport (NeoTapAS) — бесплатное мобильное приложение, показавшее хорошую точность в оценке ЧСС. Это исследование направлено на оценку влияния NeoTapAS на время связи с HR и реанимационных вмешательств в сценарии моделирования с высокой точностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка ЧСС с помощью аускультации может быть ограничена из-за неточной аускультации и/или ошибок в умственных вычислениях, что приводит к неадекватной или отсроченной реанимации. В предыдущих исследованиях оценивалось бесплатное мобильное приложение (NeoTapAdvancedSupport, NeoTapAS), помогающее оценить ЧСС в смоделированном сценарии неонатальной реанимации. NeoTapAS показал хорошую точность в оценке ЧСС и может быть полезным инструментом в условиях ограниченных ресурсов.

Другим потенциальным преимуществом использования NeoTapAS может быть предвосхищение связи с HR во время реанимации, поскольку это позволяет избежать умственных вычислений и возможных ошибок из-за стрессовой ситуации. Кроме того, своевременная оценка ЧСС может привести к предвосхищению реанимационных вмешательств. Однако эти гипотезы еще предстоит доказать.

Целью данного исследования является оценка оперативности общения с персоналом с использованием NeoTapAS по сравнению с умственными вычислениями в высокоточном моделируемом сценарии реанимации новорожденных. Кроме того, будет исследовано влияние NeoTapAS на сроки реанимационных процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Novara, Италия
        • University of Piemonte Orientale

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все педиатрические ординаторы с третьего по пятый курс ординатуры Университета Пьемонт Ориентале, прошедшие обучение по неонатальной реанимации.

Критерий исключения:

  • Отсутствие одобрения ЕС
  • Отсутствие согласия на запись сценария и использование данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аускультация плюс NeoTapAS
Педиатр-резидент, ответственный за оценку ЧСС, оценит ЧСС, прослушивая прекардиальную часть с помощью стетоскопа. При использовании NeoTapAS он/она будет одновременно нажимать на один и тот же темп на экране iPad с установленным приложением NeoTapAS и устно сообщать ЧСС, отображаемую на экране.
Другой: Аускультация плюс NeoTapAS
Педиатр-резидент, ответственный за оценку ЧСС, оценит ЧСС, прослушивая прекардиальную часть с помощью стетоскопа. При использовании NeoTapAS он/она будет одновременно нажимать на один и тот же темп на экране iPad с установленным приложением NeoTapAS и устно сообщать ЧСС, отображаемую на экране.
Активный компаратор: Аускультация без NeoTapAS
Педиатр-резидент, ответственный за оценку ЧСС, мысленно рассчитает ЧСС на основе аускультации (путем подсчета количества ударов за 6 секунд и умножения на 10) и устно сообщит рассчитанную ЧСС.
Другой: Аускультация без NeoTapAS
Аускультация без NeoTapAS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первого сообщения HR.
Временное ограничение: 1 мин
Время, прошедшее от рождения до первого общения с HR
1 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время второго сообщения HR
Временное ограничение: 2 мин
2 мин
Сроки третьего сообщения отдела кадров
Временное ограничение: 3 мин
3 мин
Сроки четвертого сообщения HR
Временное ограничение: 4 мин
4 мин
Сроки реанимационных вмешательств (вентиляция с положительным давлением, компрессии грудной клетки, интубация и введение первой дозы адреналина
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
Сроки пятого сообщения HR
Временное ограничение: 5 мин
5 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Padova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Novara2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аускультация плюс NeoTapAS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться