Impacto de una aplicación móvil para la evaluación de la frecuencia cardíaca en la reanimación neonatal simulada
20 de diciembre de 2018 actualizado por: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova
Impacto de una aplicación móvil para la evaluación de la frecuencia cardíaca en la reanimación neonatal simulada: un estudio cruzado controlado aleatorio
NeoTapAdvancedSupport (NeoTapAS) es una aplicación móvil gratuita que mostró una buena precisión en la estimación de recursos humanos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de NeoTapAS en el momento de la comunicación de recursos humanos y de las intervenciones de reanimación en un escenario de simulación de alta fidelidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de la frecuencia cardíaca por auscultación puede verse limitada debido a una auscultación imprecisa y/o errores en el cálculo mental, lo que lleva a una reanimación inapropiada o tardía. Estudios anteriores evaluaron una aplicación móvil gratuita (NeoTapAdvancedSupport, NeoTapAS) para ayudar a la evaluación de recursos humanos en un escenario simulado de reanimación neonatal. NeoTapAS mostró una buena precisión en la estimación de la frecuencia cardíaca y podría ser una herramienta útil en entornos con recursos limitados.
Otra ventaja potencial del uso de NeoTapAS puede ser la anticipación de la comunicación de recursos humanos durante la reanimación, ya que evita el cálculo mental y posibles errores debido a la situación estresante. Además, la evaluación rápida de recursos humanos puede llevar a anticipar las intervenciones de reanimación. Sin embargo, estas hipótesis quedan por demostrar.
El objetivo de este estudio es evaluar la rapidez en la comunicación de recursos humanos utilizando NeoTapAS en comparación con el cálculo mental en un escenario de reanimación neonatal simulado de alta fidelidad. Además, se investigará el impacto de NeoTapAS en el momento de los procedimientos de reanimación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Novara, Italia
- University of Piemonte Orientale
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes de pediatría de tercer a quinto año de residencia de la Universidad de Piemonte Orientale que recibieron capacitación en reanimación neonatal
Criterio de exclusión:
- Falta de aprobación CE
- Falta de consentimiento para registrar el escenario y utilizar los datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Auscultación más NeoTapAS
El residente de pediatría responsable de la evaluación de la FC estimará la FC escuchando el precordio con un estetoscopio.
Al usar NeoTapAS, él / ella tocará simultáneamente al mismo ritmo en la pantalla de un iPad con la aplicación NeoTapAS instalada y comunicará verbalmente la FC que se muestra en la pantalla.
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El residente de pediatría responsable de la evaluación de la FC estimará la FC escuchando el precordio con un estetoscopio.
Al usar NeoTapAS, él / ella tocará simultáneamente al mismo ritmo en la pantalla de un iPad con la aplicación NeoTapAS instalada y comunicará verbalmente la FC que se muestra en la pantalla.
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Comparador activo: Auscultación sin NeoTapAS
El residente de pediatría responsable de la evaluación de la FC calculará mentalmente la FC en función de la auscultación (contando el número de latidos en 6 segundos y multiplicándolo por 10) y comunicará verbalmente la FC calculada.
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Auscultación sin NeoTapAS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento de la primera comunicación de recursos humanos.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Tiempo transcurrido desde el nacimiento hasta la primera comunicación de RRHH
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Momento de la segunda comunicación de recursos humanos
Periodo de tiempo: 2 minutos
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2 minutos
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Momento de la tercera comunicación de recursos humanos
Periodo de tiempo: 3 minutos
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3 minutos
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Momento de la cuarta comunicación de recursos humanos
Periodo de tiempo: 4 minutos
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4 minutos
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Momento de las intervenciones de reanimación (ventilación con presión positiva, compresiones torácicas, intubación y administración de la primera dosis de adrenalina)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Momento de la quinta comunicación de recursos humanos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wyllie J, Bruinenberg J, Roehr CC, Rudiger M, Trevisanuto D, Urlesberger B. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 7. Resuscitation and support of transition of babies at birth. Resuscitation. 2015 Oct;95:249-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.029. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Binotti M, Cavallin F, Ingrassia PL, Pejovic NJ, Monzani A, Genoni G, Trevisanuto D. Heart rate assessment using NeoTapAdvancedSupport: a simulation study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Jul;104(4):F440-F442. doi: 10.1136/archdischild-2018-315408. Epub 2018 Sep 27.
- Myrnerts Hook S, Pejovic NJ, Marrone G, Tylleskar T, Alfven T. Accurate and fast neonatal heart rate assessment with a smartphone-based application - a manikin study. Acta Paediatr. 2018 Mar 31;107(9):1548-54. doi: 10.1111/apa.14350. Online ahead of print.
- Murphy MC, De Angelis L, McCarthy LK, O'Donnell CPF. Comparison of infant heart rate assessment by auscultation, ECG and oximetry in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Sep;103(5):F490-F492. doi: 10.1136/archdischild-2017-314367. Epub 2018 May 25.
- Chitkara R, Rajani AK, Oehlert JW, Lee HC, Epi MS, Halamek LP. The accuracy of human senses in the detection of neonatal heart rate during standardized simulated resuscitation: implications for delivery of care, training and technology design. Resuscitation. 2013 Mar;84(3):369-72. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.07.035. Epub 2012 Aug 25.
- Cavallin F, Binotti M, Ingrassia PL, Genoni G, Rizzollo S, Monzani A, Trevisanuto D. Impact of a mobile application for heart rate assessment in simulated neonatal resuscitation: a randomised controlled cross-over study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Jan;105(1):41-44. doi: 10.1136/archdischild-2018-316757. Epub 2019 May 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Novara2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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