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Auswirkungen einer mobilen Anwendung zur Herzfrequenzmessung bei der simulierten Neugeborenen-Wiederbelebung

20. Dezember 2018 aktualisiert von: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Auswirkungen einer mobilen Anwendung zur Herzfrequenzmessung bei der simulierten Wiederbelebung von Neugeborenen: eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie

NeoTapAdvancedSupport (NeoTapAS) ist eine kostenlose mobile Anwendung, die eine gute Genauigkeit bei der HR-Schätzung zeigte. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von NeoTapAS auf das Timing der HR-Kommunikation und von Wiederbelebungsinterventionen in einem High-Fidelity-Simulationsszenario zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung der HF durch Auskultation kann durch ungenaue Auskultation und/oder Fehler in der mentalen Berechnung eingeschränkt sein, was zu einer unangemessenen oder verzögerten Wiederbelebung führt. Frühere Studien bewerteten eine kostenlose mobile Anwendung (NeoTapAdvancedSupport, NeoTapAS), um die HR-Bewertung in einem simulierten Szenario der Wiederbelebung von Neugeborenen zu unterstützen. NeoTapAS zeigte eine gute Genauigkeit bei der Schätzung der HR und könnte ein nützliches Werkzeug in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen sein.

Ein weiterer potenzieller Vorteil der Verwendung von NeoTapAS kann die Vorwegnahme der HR-Kommunikation während der Reanimation sein, da mentale Berechnungen und mögliche Fehler aufgrund der Stresssituation vermieden werden. Darüber hinaus kann eine sofortige HR-Bewertung dazu führen, dass Wiederbelebungsmaßnahmen vorweggenommen werden. Diese Hypothesen müssen jedoch noch nachgewiesen werden.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Schnelligkeit in der HR-Kommunikation mit NeoTapAS im Vergleich zu mentaler Berechnung in einem High-Fidelity-simulierten Neugeborenen-Wiederbelebungsszenario zu bewerten. Darüber hinaus wird der Einfluss von NeoTapAS auf das Timing von Reanimationsverfahren untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Novara, Italien
        • University of Piemonte Orientale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle pädiatrischen Bewohner vom dritten bis fünften Jahr des Aufenthalts der Universität von Piemonte Orientale, die in der Neugeborenen-Wiederbelebung geschult wurden

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende EG-Zulassung
  • Fehlende Zustimmung zur Aufzeichnung des Szenarios und zur Verwendung der Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auskultation plus NeoTapAS
Der für die HF-Beurteilung zuständige pädiatrische Assistenzarzt wird die HF durch Abhören des Präkordiums mit einem Stethoskop schätzen. Bei der Verwendung von NeoTapAS klopft er/sie gleichzeitig auf dem Bildschirm eines iPads mit installierter NeoTapAS-App im gleichen Tempo und teilt die auf dem Bildschirm angezeigte HF verbal mit.
Sonstiges: Auskultation plus NeoTapAS
Der für die HF-Beurteilung zuständige pädiatrische Assistenzarzt wird die HF durch Abhören des Präkordiums mit einem Stethoskop schätzen. Bei der Verwendung von NeoTapAS klopft er/sie gleichzeitig auf dem Bildschirm eines iPads mit installierter NeoTapAS-App im gleichen Tempo und teilt die auf dem Bildschirm angezeigte HF verbal mit.
Aktiver Komparator: Auskultation ohne NeoTapAS
Der für die HF-Beurteilung zuständige pädiatrische Assistenzarzt berechnet die HF anhand der Auskultation (durch Zählen der Anzahl der Schläge in 6 Sekunden und Multiplizieren mit 10) und teilt die berechnete HF mündlich mit.
Sonstiges: Auskultation ohne NeoTapAS
Auskultation ohne NeoTapAS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der ersten HR-Kommunikation.
Zeitfenster: 1 Minute
Zeit, die von der Geburt bis zur ersten HR-Kommunikation vergangen ist
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitpunkt der zweiten HR-Kommunikation
Zeitfenster: 2 Minuten
2 Minuten
Zeitpunkt der dritten HR-Kommunikation
Zeitfenster: 3 Minuten
3 Minuten
Zeitpunkt der vierten HR-Kommunikation
Zeitfenster: 4min
4min
Zeitpunkt der Reanimationsmaßnahmen (Überdruckbeatmung, Thoraxkompressionen, Intubation und Verabreichung der ersten Adrenalindosis).
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Zeitpunkt der fünften HR-Kommunikation
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Padova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Novara2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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