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Impacto de um Aplicativo Móvel para Avaliação da Frequência Cardíaca em Ressuscitação Neonatal Simulada

20 de dezembro de 2018 atualizado por: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Impacto de um Aplicativo Móvel para Avaliação da Frequência Cardíaca em Ressuscitação Neonatal Simulada: um Estudo Crossover Randomizado e Controlado

O NeoTapAdvancedSupport (NeoTapAS) é um aplicativo móvel gratuito que mostrou boa precisão na estimativa de FC. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do NeoTapAS no timing da comunicação da FC e das intervenções de ressuscitação em um cenário de simulação de alta fidelidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação da FC pela ausculta pode ser limitada devido a ausculta imprecisa e/ou erros de cálculo mental, levando a ressuscitação inadequada ou atrasada. Estudos anteriores avaliaram um aplicativo móvel gratuito (NeoTapAdvancedSupport, NeoTapAS) para auxiliar na avaliação da FC em um cenário simulado de reanimação neonatal. O NeoTapAS mostrou boa precisão na estimativa de FC e pode ser uma ferramenta útil em ambientes com recursos limitados.

Outra potencial vantagem do uso do NeoTapAS pode ser a antecipação da comunicação da FC durante a ressuscitação, pois evita o cálculo mental e possíveis erros devido à situação estressante. Além disso, a avaliação imediata da FC pode levar à antecipação de intervenções de ressuscitação. No entanto, essas hipóteses ainda precisam ser demonstradas.

O objetivo deste estudo é avaliar a prontidão na comunicação de RH usando o NeoTapAS em comparação com a computação mental em um cenário de ressuscitação simulada de recém-nascido de alta fidelidade. Além disso, será investigado o impacto do NeoTapAS no tempo dos procedimentos de ressuscitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Novara, Itália
        • University of Piemonte Orientale

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes de pediatria do terceiro ao quinto ano de residência da Universidade de Piemonte Orientale que receberam treinamento em ressuscitação neonatal

Critério de exclusão:

  • Falta de aprovação CE
  • Falta de consentimento para gravar o cenário e usar os dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auscultação mais NeoTapAS
O residente pediátrico responsável pela avaliação da FC estimará a FC ouvindo o precórdio com um estetoscópio. Ao usar o NeoTapAS, ele tocará simultaneamente no mesmo ritmo na tela de um iPad com o aplicativo NeoTapAS instalado e comunicará verbalmente a FC exibida na tela.
Outro: Auscultação mais NeoTapAS
O residente pediátrico responsável pela avaliação da FC estimará a FC ouvindo o precórdio com um estetoscópio. Ao usar o NeoTapAS, ele tocará simultaneamente no mesmo ritmo na tela de um iPad com o aplicativo NeoTapAS instalado e comunicará verbalmente a FC exibida na tela.
Comparador Ativo: Auscultação sem NeoTapAS
O residente pediátrico responsável pela avaliação da FC calculará mentalmente a FC com base na ausculta (contando o número de batimentos em 6 segundos e multiplicando por 10) e comunicará verbalmente a FC calculada.
Outro: Auscultação sem NeoTapAS
Auscultação sem NeoTapAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento da primeira comunicação de RH.
Prazo: 1 minuto
Tempo decorrido desde o nascimento até a primeira comunicação do RH
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Momento da segunda comunicação de RH
Prazo: 2 minutos
2 minutos
Momento da terceira comunicação de RH
Prazo: 3 minutos
3 minutos
Momento da quarta comunicação de RH
Prazo: 4 min
4 min
Momento das intervenções de ressuscitação (ventilação com pressão positiva, compressões torácicas, intubação e administração da primeira dose de adrenalina
Prazo: 10 minutos
10 minutos
Momento da quinta comunicação de RH
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital Padova

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Novara2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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