Mobiilisovelluksen vaikutus sykemittaukseen simuloidussa vastasyntyneiden elvytyksessä
torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova
Mobiilisovelluksen vaikutus sykemittaukseen simuloidussa vastasyntyneiden elvytyksessä: satunnaistettu kontrolloitu crossover-tutkimus
NeoTapAdvancedSupport (NeoTapAS) on maksuton mobiilisovellus, joka osoitti hyvää tarkkuutta HR-arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NeoTapAS:n vaikutusta HR-viestinnän ajoitukseen ja elvytystoimenpiteisiin korkealaatuisessa simulaatioskenaariossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HR:n arvioiminen kuuntelun avulla voi olla rajoitettua epätarkan kuuntelun ja/tai mielenlaskennan virheiden vuoksi, mikä johtaa sopimattomaan tai viivästyneeseen elvytykseen. Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu maksutonta mobiilisovellusta (NeoTapAdvancedSupport, NeoTapAS) auttamaan HR-arvioinnissa vastasyntyneiden elvytysskenaariossa. NeoTapAS osoitti hyvää tarkkuutta arvioitaessa HR:ää ja voisi olla hyödyllinen työkalu resurssirajoitteisissa olosuhteissa.
Toinen NeoTapAS:n käytön mahdollinen etu voi olla HR-viestinnän ennakointi elvytysvaiheessa, koska se välttää mielenterveyden laskennan ja mahdolliset stressitilanteen aiheuttamat virheet. Lisäksi nopea HR-arviointi voi johtaa ennakoiviin elvytystoimenpiteisiin. Nämä hypoteesit on kuitenkin vielä osoitettava.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HR-viestinnän ripeyttä NeoTapAS-tekniikalla verrattuna henkiseen laskemiseen high-fidelity-simuloidussa vastasyntyneen elvytysskenaariossa. Lisäksi selvitetään NeoTapAS:n vaikutusta elvytystoimenpiteiden ajoitukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Novara, Italia
- University of Piemonte Orientale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Piemonte Orientalen yliopiston kolmannen ja viidennen vuoden residenssivuoden lapsipotilaat, jotka on koulutettu vastasyntyneiden elvyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- EY-hyväksynnän puute
- Suostumuksen puute skenaarion tallentamiseen ja tietojen käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Auskultaatio plus NeoTapAS
HR-arvioinnista vastaava lastenlääkäri arvioi HR:n kuuntelemalla praekordiumia stetoskoopilla.
Käytettäessä NeoTapASia hän napauttaa samalla tahdilla iPadin näyttöä, johon on asennettu NeoTapAS-sovellus, ja viestii suullisesti näytöllä näkyvästä sykkeestä.
|
HR-arvioinnista vastaava lastenlääkäri arvioi HR:n kuuntelemalla praekordiumia stetoskoopilla.
Käytettäessä NeoTapASia hän napauttaa samalla tahdilla iPadin näyttöä, johon on asennettu NeoTapAS-sovellus, ja viestii suullisesti näytöllä näkyvästä sykkeestä.
|
|
Active Comparator: Auskultaatio ilman NeoTapASia
HR-arvioinnista vastaava lastenlääkäri laskee henkisesti sykkeen kuuntelun perusteella (laskemalla lyöntien lukumäärän 6 sekunnissa ja kertomalla 10:llä) ja ilmoittaa suullisesti lasketun sykkeen.
|
Auskultaatio ilman NeoTapASia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen HR-viestinnän ajoitus.
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Aika kului syntymästä ensimmäiseen HR-viestintään
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toisen HR-viestinnän ajoitus
Aikaikkuna: 2 min
|
2 min
|
|
Kolmannen HR-viestinnän ajoitus
Aikaikkuna: 3 min
|
3 min
|
|
Neljännen HR-viestinnän ajoitus
Aikaikkuna: 4 min
|
4 min
|
|
Elvytystoimenpiteiden ajoitus (ylipainehengitys, rintakehän puristukset, intubaatio ja ensimmäisen adrenaliiniannoksen antaminen
Aikaikkuna: 10 min
|
10 min
|
|
Viidennen HR-viestinnän ajoitus
Aikaikkuna: 5 min
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wyllie J, Bruinenberg J, Roehr CC, Rudiger M, Trevisanuto D, Urlesberger B. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 7. Resuscitation and support of transition of babies at birth. Resuscitation. 2015 Oct;95:249-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.029. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Binotti M, Cavallin F, Ingrassia PL, Pejovic NJ, Monzani A, Genoni G, Trevisanuto D. Heart rate assessment using NeoTapAdvancedSupport: a simulation study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Jul;104(4):F440-F442. doi: 10.1136/archdischild-2018-315408. Epub 2018 Sep 27.
- Myrnerts Hook S, Pejovic NJ, Marrone G, Tylleskar T, Alfven T. Accurate and fast neonatal heart rate assessment with a smartphone-based application - a manikin study. Acta Paediatr. 2018 Mar 31;107(9):1548-54. doi: 10.1111/apa.14350. Online ahead of print.
- Murphy MC, De Angelis L, McCarthy LK, O'Donnell CPF. Comparison of infant heart rate assessment by auscultation, ECG and oximetry in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Sep;103(5):F490-F492. doi: 10.1136/archdischild-2017-314367. Epub 2018 May 25.
- Chitkara R, Rajani AK, Oehlert JW, Lee HC, Epi MS, Halamek LP. The accuracy of human senses in the detection of neonatal heart rate during standardized simulated resuscitation: implications for delivery of care, training and technology design. Resuscitation. 2013 Mar;84(3):369-72. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.07.035. Epub 2012 Aug 25.
- Cavallin F, Binotti M, Ingrassia PL, Genoni G, Rizzollo S, Monzani A, Trevisanuto D. Impact of a mobile application for heart rate assessment in simulated neonatal resuscitation: a randomised controlled cross-over study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Jan;105(1):41-44. doi: 10.1136/archdischild-2018-316757. Epub 2019 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Novara2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .