シミュレートされた新生児蘇生における心拍数評価のためのモバイルアプリケーションの影響
2018年12月20日 更新者：Daniele Trevisanuto、University Hospital Padova
シミュレートされた新生児蘇生における心拍数評価のためのモバイルアプリケーションの影響: 無作為化制御クロスオーバー研究
NeoTapAdvancedSupport (NeoTapAS) は、HR 推定で高い精度を示した無料のモバイル アプリケーションです。
この研究は、忠実度の高いシミュレーション シナリオにおける HR コミュニケーションと蘇生介入のタイミングに対する NeoTapAS の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
聴診による HR の評価は、不正確な聴診および/または暗算のエラーにより制限される可能性があり、不適切または遅延した蘇生につながります。 以前の研究では、無料のモバイル アプリケーション (NeoTapAdvancedSupport、NeoTapAS) を評価して、新生児蘇生のシミュレートされたシナリオでの HR 評価を支援しました。 NeoTapAS は、HR の推定において優れた精度を示し、リソースに制約のある設定で役立つツールになる可能性があります。
NeoTapAS を使用するもう 1 つの潜在的な利点は、蘇生中の HR コミュニケーションの予測である可能性があります。これは、ストレスの多い状況による頭の中での計算やエラーの可能性を回避するためです。 さらに、迅速な人事評価は、蘇生介入の予測につながる可能性があります。 ただし、これらの仮説はまだ実証されていません。
この研究の目的は、忠実度の高いシミュレートされた新生児蘇生シナリオでの暗算と比較して、NeoTapAS を使用した HR コミュニケーションの迅速性を評価することです。 さらに、蘇生手順のタイミングに対する NeoTapAS の影響が調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Novara、イタリア
- University of Piemonte Orientale
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ピエモンテ・オリエンターレ大学のレジデント3年目から5年目までのすべての小児レジデントで、新生児蘇生の訓練を受けている
除外基準:
- EC承認の欠如
- シナリオの記録とデータの使用に対する同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：聴診＋NeoTapAS
HR 評価を担当する小児レジデントは、聴診器で前心膜を聞いて HR を推定します。
NeoTapAS を使用する際は、NeoTapAS アプリをインストールした iPad の画面を同じペースで同時にタップし、画面に表示された HR を口頭で伝えます。
|
HR 評価を担当する小児レジデントは、聴診器で前心膜を聞いて HR を推定します。
NeoTapAS を使用する際は、NeoTapAS アプリをインストールした iPad の画面を同じペースで同時にタップし、画面に表示された HR を口頭で伝えます。
|
|
アクティブコンパレータ：NeoTapAS を使用しない聴診
HR 評価を担当する小児レジデントは、聴診に基づいて (6 秒間の拍動数を数え、10 を掛けることにより) HR を頭の中で計算し、計算された HR を口頭で伝えます。
|
NeoTapAS を使用しない聴診
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の HR コミュニケーションのタイミング。
時間枠：1分
|
誕生から最初の人事コミュニケーションまでの経過時間
|
1分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2回目の人事連絡のタイミング
時間枠：2分
|
2分
|
|
3回目の人事連絡のタイミング
時間枠：3分
|
3分
|
|
4回目の人事連絡のタイミング
時間枠：4分
|
4分
|
|
蘇生介入のタイミング（陽圧換気、胸骨圧迫、挿管、アドレナリンの初回投与）
時間枠：10分
|
10分
|
|
5回目の人事連絡のタイミング
時間枠：5分
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wyllie J, Bruinenberg J, Roehr CC, Rudiger M, Trevisanuto D, Urlesberger B. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 7. Resuscitation and support of transition of babies at birth. Resuscitation. 2015 Oct;95:249-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.029. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Binotti M, Cavallin F, Ingrassia PL, Pejovic NJ, Monzani A, Genoni G, Trevisanuto D. Heart rate assessment using NeoTapAdvancedSupport: a simulation study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Jul;104(4):F440-F442. doi: 10.1136/archdischild-2018-315408. Epub 2018 Sep 27.
- Myrnerts Hook S, Pejovic NJ, Marrone G, Tylleskar T, Alfven T. Accurate and fast neonatal heart rate assessment with a smartphone-based application - a manikin study. Acta Paediatr. 2018 Mar 31;107(9):1548-54. doi: 10.1111/apa.14350. Online ahead of print.
- Murphy MC, De Angelis L, McCarthy LK, O'Donnell CPF. Comparison of infant heart rate assessment by auscultation, ECG and oximetry in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Sep;103(5):F490-F492. doi: 10.1136/archdischild-2017-314367. Epub 2018 May 25.
- Chitkara R, Rajani AK, Oehlert JW, Lee HC, Epi MS, Halamek LP. The accuracy of human senses in the detection of neonatal heart rate during standardized simulated resuscitation: implications for delivery of care, training and technology design. Resuscitation. 2013 Mar;84(3):369-72. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.07.035. Epub 2012 Aug 25.
- Cavallin F, Binotti M, Ingrassia PL, Genoni G, Rizzollo S, Monzani A, Trevisanuto D. Impact of a mobile application for heart rate assessment in simulated neonatal resuscitation: a randomised controlled cross-over study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Jan;105(1):41-44. doi: 10.1136/archdischild-2018-316757. Epub 2019 May 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月2日
一次修了 (実際)
2018年11月20日
研究の完了 (実際)
2018年11月20日
試験登録日
最初に提出
2018年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月2日
最初の投稿 (実際)
2018年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月20日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
聴診＋NeoTapASの臨床試験
-
Smith & Nephew Orthopaedics (Beijing) Limited完了
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完了
-
Yonsei Universityまだ募集していません脳卒中のリスクが高い患者における心房細動/粗動大韓民国
-
Laboratoires URGO募集糖尿病性足潰瘍 | 静脈性下肢潰瘍 | 実生活の研究 | TLC-NOSF ドレッシング | QoLアンケートフランス
-
Western Health and Social Care TrustRoche Pharma AGわからない
-
University Hospital, Linkoeping積極的、募集していない
-
University of SaskatchewanMemorial University of Newfoundland招待による登録
-
Istituto Clinico Humanitas Mater Dominiまだ募集していません