此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

移动应用程序对模拟新生儿复苏中心率评估的影响

2018年12月20日 更新者:Daniele Trevisanuto、University Hospital Padova

移动应用程序对模拟新生儿复苏中心率评估的影响:一项随机对照交叉研究

NeoTapAdvancedSupport (NeoTapAS) 是一款免费的移动应用程序,在心率估算方面表现出良好的准确性。 本研究旨在评估 NeoTapAS 在高保真模拟场景中对 HR 沟通和复苏干预时机的影响。

研究概览

详细说明

由于听诊不精确和/或心理计算错误,通过听诊评估 HR 可能会受到限制,从而导致不适当或延迟的复苏。 以前的研究评估了一个免费的移动应用程序(NeoTapAdvancedSupport,NeoTapAS),以帮助在新生儿复苏的模拟场景中进行 HR 评估。 NeoTapAS 在估算 HR 方面表现出良好的准确性,可以成为资源受限环境中的有用工具。

使用 NeoTapAS 的另一个潜在优势可能是复苏期间 HR 沟通的预期,因为它避免了心理计算和压力情况下可能出现的错误。 此外,及时的 HR 评估可能会导致预期的复苏干预。 然而,这些假设仍有待证明。

本研究的目的是评估在高保真模拟新生儿复苏场景中使用 NeoTapAS 与心理计算相比在 HR 沟通中的及时性。 此外,还将研究 NeoTapAS 对复苏程序时机的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Novara、意大利
        • University of Piemonte Orientale

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有接受过新生儿复苏培训的东方皮埃蒙特大学住院医师第三年至第五年的儿科住院医师

排除标准:

  • 缺乏 EC 批准
  • 未同意记录场景和使用数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:听诊加 NeoTapAS
负责心率评估的儿科住院医师将通过用听诊器听心前膜来估计心率。 在使用 NeoTapAS 时,他/她将同时在安装了 NeoTapAS 应用程序的 iPad 屏幕上以相同的速度敲击,并口头传达屏幕上显示的 HR。
负责心率评估的儿科住院医师将通过用听诊器听心前膜来估计心率。 在使用 NeoTapAS 时,他/她将同时在安装了 NeoTapAS 应用程序的 iPad 屏幕上以相同的速度敲击,并口头传达屏幕上显示的 HR。
有源比较器:没有 NeoTapAS 的听诊
负责心率评估的儿科住院医师将根据听诊在心里计算心率(通过计算 6 秒内的心跳次数并乘以 10),并将口头传达计算出的心率。
没有 NeoTapAS 的听诊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次人力资源沟通的时间。
大体时间:1分钟
从出生到第一次 HR 沟通的时间
1分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
第二次HR沟通的时间
大体时间:2分钟
2分钟
第三次HR沟通的时间
大体时间:3分钟
3分钟
第四次HR沟通的时间
大体时间:4分钟
4分钟
复苏干预的时机(正压通气、胸外按压、气管插管和给予首剂肾上腺素)
大体时间:10分钟
10分钟
第五次HR沟通时间
大体时间:5分钟
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月2日

初级完成 (实际的)

2018年11月20日

研究完成 (实际的)

2018年11月20日

研究注册日期

首次提交

2018年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月2日

首次发布 (实际的)

2018年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月20日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Novara2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

听诊加 NeoTapAS的临床试验

3
订阅