태반 기능 부전이 있는 조산 신생아에서 지연된 코드 클램핑의 효과
2022년 5월 15일 업데이트: Nehad Nasef, Mansoura University Children Hospital
조혈 전구 세포(HPC)에 대한 지연된 코드 클램핑(DCC)의 효과를 조사하기 위해, 태반 기능 부전이 있는 미숙아(임신 연령 34주 이하)의 헤모글로빈 농도 및 헤마토크리트 값을 포함한 혈액학적 매개변수. 우리는 태반 기능 부전이 있는 조산아가 DDC를 시행한 것은 즉각적인 탯줄 클램핑에 비해 더 나은 혈액학적 매개변수와 조혈 전구 세포를 가질 수 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
• 태반 기능 부전이 있는 재태 연령 34주 이하의 조산아와 태반 기능 부전이 없는 조산아에 대해 전향적 무작위 대조 연구를 수행하여 두 그룹에서 DCC를 수행합니다.
태반 기능 부전 및 즉각적인 코드 클램핑이 있는 조산아의 세 번째 그룹이 대조군으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansourah, 이집트
- Mansoura University Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 주수 34주 미만의 미숙아
제외 기준:
- 태반 박리 또는 파열로 인한 질 출혈 다태 임신 주요 태아 기형 의심 염색체 이상 의심 모성 약물 남용 주요 소생술이 필요한 조산아 수종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A
태반 부전 및 ICC : 태반 부전이 있는 미숙아에서 태아 분만 후 즉각적인 탯줄 고정
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활성 비교기: 그룹 B
태반 기능 부전 및 DCC: 태반 기능 부전이 있는 조산아에서 태아 분만 후 60초 동안 코드 클램핑
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미숙아에서 태아 분만 후 60초 동안 코드 클램핑
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활성 비교기: 그룹 C
DCC가 있는 정상 태반:태반 부전이 없는 조산아에서 태아 분만 후 60초 동안 탯줄 조임
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미숙아에서 태아 분만 후 60초 동안 코드 클램핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 시 말초정맥 CD34
기간: 영아의 생후 첫 24시간
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생후 30분 동안 말초 정맥혈에서 태아 혈액 1밀리리터를 채취하고 유세포 분석으로 CD34를 평가합니다.
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영아의 생후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입학 헤모글로빈
기간: 영아의 생후 첫 24시간
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생후 24시간 동안 말초 정맥혈에서 신생아 혈액 1밀리리터를 채취합니다.
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영아의 생후 첫 24시간
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입학 혈소판
기간: 영아의 생후 첫 24시간
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생후 24시간 동안 말초 정맥혈에서 신생아 혈액 1밀리리터를 채취합니다.
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영아의 생후 첫 24시간
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2개월의 헤모글로빈
기간: 영아의 생후 2개월
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생후 2개월에 말초 정맥혈에서 신생아 혈액 1밀리리터를 채취합니다.
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영아의 생후 2개월
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입학 WBC
기간: 영아의 생후 첫 24시간
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처음 24일 동안 말초 정맥혈에서 신생아 혈액 1밀리리터를 채취합니다.
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영아의 생후 첫 24시간
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광선 요법 요건
기간: 생후 28일
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생후 28일
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적혈구 증가증
기간: 생후 28일
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생후 28일
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문화 입증 패혈증
기간: 생후 28일
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생후 28일
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괴사성 장염
기간: 생후 28일
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생후 28일
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뇌실내출혈
기간: 생후 28일
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생후 28일
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기관지폐 이형성증
기간: 생애 첫 70일
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생애 첫 70일
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비강 CPAP의 필요성
기간: 생후 28일
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생후 28일
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기계적 환기의 필요성
기간: 생후 28일
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생후 28일
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산소 요법 기간
기간: 생후 28일
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생후 28일
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Inotropes에 대한 필요성
기간: 생후 28일
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생후 28일
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미숙아 망막병증
기간: 생후 28일
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생후 28일
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포장적혈구 수혈 필요
기간: 생후 28일
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생후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Committee on Obstetric Practice, American College of Obstetricians and Gynecologists. Committee Opinion No.543: Timing of umbilical cord clamping after birth. Obstet Gynecol. 2012 Dec;120(6):1522-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000423817.47165.48.
- Gokmen Z, Ozkiraz S, Tarcan A, Kozanoglu I, Ozcimen EE, Ozbek N. Effects of delayed umbilical cord clamping on peripheral blood hematopoietic stem cells in premature neonates. J Perinat Med. 2011 May;39(3):323-9. doi: 10.1515/jpm.2011.021. Epub 2011 Mar 11.
- Yunis M, Nour I, Gibreel A, Darwish M, Sarhan M, Shouman B, Nasef N. Effect of delayed cord clamping on stem cell transfusion and hematological parameters in preterm infants with placental insufficiency: a pilot randomized trial. Eur J Pediatr. 2021 Jan;180(1):157-166. doi: 10.1007/s00431-020-03730-4. Epub 2020 Jul 4. Erratum In: Eur J Pediatr. 2022 Sep;181(9):3561-3562.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MS/17.04.15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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