Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opožděného sevření pupeční šňůry u předčasně narozených novorozenců s placentární insuficiencí

15. května 2022 aktualizováno: Nehad Nasef, Mansoura University Children Hospital
Prozkoumat účinek opožděného sevření pupečníku (DCC) na hematopoetické progenitorové buňky (HPC), hematologické parametry včetně koncentrace hemoglobinu a hodnoty hematokritu u předčasně narozených dětí (34 týdnů gestačního věku nebo méně) s placentární insuficiencí. Předpokládali jsme, že předčasně narozené děti s placentární insuficiencí podstoupil DDC mohl mít lepší hematologické parametry a hematopoetické progenitorové buňky ve srovnání s okamžitým sevřením pupečníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

• Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u předčasně narozených dětí ve věku 34 týdnů nebo mladších s placentární insuficiencí a dětí bez placentární insuficience, kde bude DCC provedena v obou skupinách. Třetí skupina nedonošených s placentární insuficiencí a okamžitým sevřením pupečníku bude provedena jako kontrola.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansourah, Egypt
        • Mansoura University Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 minuta (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narození novorozenci < 34 týdnů gestačního věku

Kritéria vyloučení:

  • Vaginální krvácení v důsledku abrupce nebo slz placenty Vícečetná těhotenství Podezření na velké fetální anomálie Podezření na chromozomální aberaci Zneužívání drog matkou Hydrops fetalis předčasně narozený, který potřeboval rozsáhlá resuscitační opatření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina A
Placentární insuficience a ICC: Okamžité sevření pupečníku po porodu plodu u předčasně narozených dětí s placentární insuficiencí
Aktivní komparátor: Skupina B
Placentární insuficience a DCC: sevření pupečníku 60 sekund po porodu plodu u předčasně narozených dětí s placentární insuficiencí
Postup: Zpožděné upnutí šňůry
Upnutí šňůry 60 sekund po porodu plodu u předčasně narozených dětí
Aktivní komparátor: Skupina C
Normální placenta s DCC: sevření pupečníku 60 sekund po porodu plodu u předčasně narozených dětí bez placentární insuficience
Postup: Zpožděné upnutí šňůry
Upnutí šňůry 60 sekund po porodu plodu u předčasně narozených dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní žilní CD34 při příjmu
Časové okno: prvních 24 hodin života dítěte
V prvních 30 minutách života bude odebrán jeden mililitr fetální krve z periferní žilní krve a průtokovou cytometrií bude hodnocen CD34.
prvních 24 hodin života dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vstupní hemoglobin
Časové okno: prvních 24 hodin života dítěte
Během prvních 24 hodin života bude z periferní žilní krve odebrán jeden mililitr novorozenecké krve.
prvních 24 hodin života dítěte
Přijímací krevní destičky
Časové okno: prvních 24 hodin života dítěte
Během prvních 24 hodin života bude z periferní žilní krve odebrán jeden mililitr novorozenecké krve.
prvních 24 hodin života dítěte
Hemoglobin ve 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce života kojenců
Ve 2 měsících života bude z periferní žilní krve odebrán jeden mililitr novorozenecké krve.
2 měsíce života kojenců
Vstupné WBC
Časové okno: prvních 24 hodin života dítěte
Z periferní žilní krve bude odebrán jeden mililitr novorozenecké krve v prvních 24
prvních 24 hodin života dítěte
Požadavky na fototerapii
Časové okno: prvních 28 dní života
prvních 28 dní života
Polycytémie
Časové okno: prvních 28 dní života
prvních 28 dní života
Kultivačně prokázaná sepse
Časové okno: prvních 28 dní života
prvních 28 dní života
Nekrotizující enterokolitida
Časové okno: prvních 28 dní života
prvních 28 dní života
Intraventrikulární krvácení
Časové okno: prvních 28 dní života
prvních 28 dní života
Bronchopulmonální dysplazie
Časové okno: prvních 70 dnů života
prvních 70 dnů života
Potřeba nosního CPAP
Časové okno: prvních 28 dní života
prvních 28 dní života
Potřeba mechanické ventilace
Časové okno: prvních 28 dní života
prvních 28 dní života
Délka kyslíkové terapie
Časové okno: prvních 28 dní života
prvních 28 dní života
Potřeba inotropů
Časové okno: prvních 28 dní života
prvních 28 dní života
Retinopatie nedonošených
Časové okno: prvních 28 dní života
prvních 28 dní života
Potřeba balené transfuze červených krvinek
Časové okno: prvních 28 dní života
prvních 28 dní života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University Children Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS/17.04.15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpožděné upnutí šňůry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit