Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af forsinket snorklemning hos præmature nyfødte med placentainsufficiens

15. maj 2022 opdateret af: Nehad Nasef, Mansoura University Children Hospital
For at undersøge virkningen af ​​forsinket cord clamping (DCC) på hæmatopoietiske progenitorceller (HPC'er), hæmatologiske parametre, herunder hæmoglobinkoncentration og hæmatokritværdi hos præmature spædbørn (34 ugers gestationsalder eller mindre) med placenta insufficiens. Vi antog, at præmature spædbørn med placenta spædbørn undergik DDC kunne have bedre hæmatologiske parametre og hæmatopoietiske stamceller sammenlignet med øjeblikkelig snorklemning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført på præmature spædbørn 34 ugers gestationsalder eller derunder med placenta insufficiens, og dem uden placenta insufficiens, hvor DCC vil blive udført i begge grupper. En tredje gruppe præmature med placenta insufficiens og øjeblikkelig ledningsspænding vil blive udført som kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansourah, Egypten
        • Mansoura University Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 1 minut (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmature nyfødte < 34 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Vaginal blødning på grund af placentaabruption eller tårer Flerfoldsgraviditeter Mistænkte større føtale anomalier Mistænkt kromosomafvigelse Moderens stofmisbrug Hydrops fetalis prematur, der havde brug for større genoplivningsforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A
Placenta insufficiens og ICC: Øjeblikkelig snorklemning efter fødslen af ​​fosteret hos præmature spædbørn med placenta insufficiens
Aktiv komparator: Gruppe B
Placenta insufficiens og DCC: Snorklemning 60 sekunder efter fødslen af ​​foster hos præmature spædbørn med placenta insufficiens
Procedure: Forsinket snorklemning
Snorklemme 60 sekunder efter fødslen af ​​foster hos præmature spædbørn
Aktiv komparator: Gruppe C
Normal placenta med DCC: Snorklemning 60 sekunder efter fødslen af ​​foster hos præmature spædbørn uden placenta insufficiens
Procedure: Forsinket snorklemning
Snorklemme 60 sekunder efter fødslen af ​​foster hos præmature spædbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer venøs CD34 ved indlæggelse
Tidsramme: første 24 timer af spædbørns liv
En milliliter føtalt blod vil blive taget fra perifert venøst ​​blod i de første 30 minutter af livet, og CD34 vil blive vurderet ved flowcytometri.
første 24 timer af spædbørns liv

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse hæmoglobin
Tidsramme: første 24 timer af spædbørns liv
En milliliter neonatalt blod vil blive taget fra perifert venøst ​​blod i de første 24 timer af livet.
første 24 timer af spædbørns liv
Indlæggelsesblodplader
Tidsramme: første 24 timer af spædbørns liv
En milliliter neonatalt blod vil blive taget fra perifert venøst ​​blod i de første 24 timer af livet.
første 24 timer af spædbørns liv
Hæmoglobin efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder af spædbørns liv
En milliliter neonatalt blod vil blive taget fra perifert venøst ​​blod efter 2 levemåneder.
2 måneder af spædbørns liv
Optagelse WBC'er
Tidsramme: første 24 timer af spædbørns liv
En milliliter neonatalt blod vil blive taget fra perifert venøst ​​blod i de første 24
første 24 timer af spædbørns liv
Krav til fototerapi
Tidsramme: første 28 dage af livet
første 28 dage af livet
Polycytæmi
Tidsramme: første 28 dage af livet
første 28 dage af livet
Kultur bevist sepsis
Tidsramme: første 28 dage af livet
første 28 dage af livet
Nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: første 28 dage af livet
første 28 dage af livet
Intraventrikulær blødning
Tidsramme: første 28 dage af livet
første 28 dage af livet
Bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: første 70 dage af livet
første 70 dage af livet
Behov for nasal CPAP
Tidsramme: første 28 dage af livet
første 28 dage af livet
Behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: første 28 dage af livet
første 28 dage af livet
Varighed af iltbehandling
Tidsramme: første 28 dage af livet
første 28 dage af livet
Behov for inotroper
Tidsramme: første 28 dage af livet
første 28 dage af livet
Retinopati af præmaturitet
Tidsramme: første 28 dage af livet
første 28 dage af livet
Behov for transfusion af pakkede røde blodlegemer
Tidsramme: første 28 dage af livet
første 28 dage af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University Children Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS/17.04.15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner