Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект отсроченного пережатия пуповины у недоношенных новорожденных с плацентарной недостаточностью

15 мая 2022 г. обновлено: Nehad Nasef, Mansoura University Children Hospital
Исследовать влияние отсроченного пережатия пуповины (DCC) на гемопоэтические клетки-предшественники (HPC), гематологические параметры, включая концентрацию гемоглобина и значение гематокрита, у недоношенных детей (34 недели гестационного возраста или менее) с плацентарной недостаточностью. Мы предположили, что недоношенные дети с плацентарной недостаточностью перенесенная DDC могла иметь лучшие гематологические параметры и гемопоэтические клетки-предшественники по сравнению с немедленным пережатием пуповины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

• Проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено на недоношенных новорожденных с гестационным возрастом 34 недели или менее с плацентарной недостаточностью и без плацентарной недостаточности, где ДКК будет выполняться в обеих группах. Третья группа недоношенных с плацентарной недостаточностью и немедленным пережатием пуповины будет выполнена в качестве контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansourah, Египет
        • Mansoura University Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 1 минута (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недоношенные новорожденные < 34 недель гестационного возраста

Критерий исключения:

  • Вагинальное кровотечение из-за отслойки или разрывов плаценты Многоплодная беременность Подозрение на серьезные аномалии плода Подозрение на хромосомную аберрацию Злоупотребление матерью наркотиками Водянка плода недоношенная, требующая серьезных реанимационных мероприятий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа А
Плацентарная недостаточность и ICC: немедленное пережатие пуповины после рождения плода у недоношенных детей с плацентарной недостаточностью
Активный компаратор: Группа Б
Плацентарная недостаточность и ДКК: пережатие пуповины через 60 секунд после рождения плода у недоношенных детей с плацентарной недостаточностью
Процедура: Отсроченное пережатие пуповины
Пережатие пуповины через 60 секунд после рождения плода у недоношенных детей
Активный компаратор: Группа С
Нормальная плацента с ДКК: пережатие пуповины через 60 секунд после рождения плода у недоношенных детей без плацентарной недостаточности
Процедура: Отсроченное пережатие пуповины
Пережатие пуповины через 60 секунд после рождения плода у недоношенных детей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периферический венозный CD34 при поступлении
Временное ограничение: первые 24 часа жизни младенцев
Один миллилитр крови плода будет взят из периферической венозной крови в первые 30 минут жизни, и уровень CD34 будет оценен с помощью проточной цитометрии.
первые 24 часа жизни младенцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием гемоглобина
Временное ограничение: первые 24 часа жизни младенцев
Один миллилитр крови новорожденного берут из периферической венозной крови в первые 24 часа жизни.
первые 24 часа жизни младенцев
Прием тромбоцитов
Временное ограничение: первые 24 часа жизни младенцев
Один миллилитр крови новорожденного берут из периферической венозной крови в первые 24 часа жизни.
первые 24 часа жизни младенцев
Гемоглобин в 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца жизни младенцев
Один миллилитр крови новорожденного берут из периферической венозной крови в возрасте 2 месяцев.
2 месяца жизни младенцев
Прием лейкоцитов
Временное ограничение: первые 24 часа жизни младенцев
Один миллилитр крови новорожденного берут из периферической венозной крови в первые 24 года.
первые 24 часа жизни младенцев
Требования к фототерапии
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
первые 28 дней жизни
Полицитемия
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
первые 28 дней жизни
Культурально подтвержденный сепсис
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
первые 28 дней жизни
Некротизирующий энтероколит
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
первые 28 дней жизни
Внутрижелудочковое кровоизлияние
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
первые 28 дней жизни
Бронхолегочная дисплазия
Временное ограничение: первые 70 дней жизни
первые 70 дней жизни
Необходимость назального СИПАП
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
первые 28 дней жизни
Необходимость механической вентиляции
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
первые 28 дней жизни
Продолжительность оксигенотерапии
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
первые 28 дней жизни
Потребность в инотропах
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
первые 28 дней жизни
Ретинопатия недоношенных
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
первые 28 дней жизни
Необходимость переливания эритроцитарной массы
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
первые 28 дней жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University Children Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS/17.04.15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отсроченное пережатие пуповины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться