Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forsinket snorklemming hos premature nyfødte med placentainsuffisiens

15. mai 2022 oppdatert av: Nehad Nasef, Mansoura University Children Hospital
For å undersøke effekten av forsinket ledningsklemming (DCC) på hematopoietiske stamceller (HPC), hematologiske parametere inkludert hemoglobinkonsentrasjon og hematokritverdi hos premature spedbarn (34 ukers svangerskapsalder eller mindre) med placentainsuffisiens. Vi antok at premature spedbarn med placenta spedbarn gjennomgikk DDC kunne ha bedre hematologiske parametere og hematopoietiske stamceller sammenlignet med umiddelbar ledningsklemming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

• En prospektiv randomisert kontrollert studie vil bli utført på premature spedbarn 34 ukers svangerskapsalder eller mindre med placentasvikt, og de uten placentainsuffisiens der DCC vil bli utført i begge grupper. En tredje gruppe premature med placentainsuffisiens og umiddelbar snorklemming vil bli utført som kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansourah, Egypt
        • Mansoura University Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 1 minutt (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premature nyfødte < 34 ukers svangerskapsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Vaginal blødning på grunn av morkakeavbrudd eller rifter Flergangsgraviditeter Mistenkt store fosteranomalier Mistenkt kromosomavvik Mødremisbruk Hydrops fetalis prematur som trengte store gjenopplivningstiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe A
Placental insuffisiens og ICC: Umiddelbar snorklemming etter fødsel av fosteret hos premature spedbarn med placenta insuffisiens
Aktiv komparator: Gruppe B
Placental insuffisiens og DCC: Snorklemming 60 sekunder etter fødsel av foster hos premature spedbarn med placenta insuffisiens
Fremgangsmåte: Forsinket snorklemming
Snorklemming 60 sekunder etter fødsel av foster hos premature spedbarn
Aktiv komparator: Gruppe C
Normal morkake med DCC: Snorklemming 60 sekunder etter fødsel av foster hos premature spedbarn uten placentainsuffisiens
Fremgangsmåte: Forsinket snorklemming
Snorklemming 60 sekunder etter fødsel av foster hos premature spedbarn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer venøs CD34 ved innleggelse
Tidsramme: første 24 timer av spedbarns liv
En milliliter føtalt blod vil bli tatt fra perifert venøst ​​blod i løpet av de første 30 minuttene av livet og CD34 vil bli vurdert ved flowcytometri.
første 24 timer av spedbarns liv

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innlegg hemoglobin
Tidsramme: første 24 timer av spedbarns liv
En milliliter neonatalt blod vil bli tatt fra perifert veneblod i løpet av de første 24 timene av livet.
første 24 timer av spedbarns liv
Inntaksblodplater
Tidsramme: første 24 timer av spedbarns liv
En milliliter neonatalt blod vil bli tatt fra perifert veneblod i løpet av de første 24 timene av livet.
første 24 timer av spedbarns liv
Hemoglobin etter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder av spedbarns liv
En milliliter neonatalt blod vil bli tatt fra perifert veneblod ved 2 måneder av livet.
2 måneder av spedbarns liv
Opptak WBCs
Tidsramme: første 24 timer av spedbarns liv
En milliliter neonatalt blod vil bli tatt fra perifert veneblod i de første 24
første 24 timer av spedbarns liv
Krav til fototerapi
Tidsramme: første 28 dager av livet
første 28 dager av livet
Polycytemi
Tidsramme: første 28 dager av livet
første 28 dager av livet
Kultur bevist sepsis
Tidsramme: første 28 dager av livet
første 28 dager av livet
Nekrotiserende enterokolitt
Tidsramme: første 28 dager av livet
første 28 dager av livet
Intraventrikulær blødning
Tidsramme: første 28 dager av livet
første 28 dager av livet
Bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: første 70 dager av livet
første 70 dager av livet
Behov for nasal CPAP
Tidsramme: første 28 dager av livet
første 28 dager av livet
Behov for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: første 28 dager av livet
første 28 dager av livet
Varighet av oksygenbehandling
Tidsramme: første 28 dager av livet
første 28 dager av livet
Behov for inotroper
Tidsramme: første 28 dager av livet
første 28 dager av livet
Retinopati av prematuritet
Tidsramme: første 28 dager av livet
første 28 dager av livet
Behov for pakkede RBC-transfusjon
Tidsramme: første 28 dager av livet
første 28 dager av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University Children Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS/17.04.15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premature spedbarn

Kliniske studier på Forsinket snorklemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere