Viivästyneen johdon puristamisen vaikutus ennenaikaisille vastasyntyneille, joilla on istukan vajaatoiminta
sunnuntai 15. toukokuuta 2022 päivittänyt: Nehad Nasef, Mansoura University Children Hospital
Tutkiaksemme viivästyneen napanuoran kiinnittymisen (DCC) vaikutusta hematopoieettisiin progenitorisoluihin (HPC), hematologisiin parametreihin, mukaan lukien hemoglobiinipitoisuus ja hematokriittiarvo keskosilla (34 raskausviikkoa tai vähemmän), joilla on istukan vajaatoiminta. Oletimme, että keskosilla, joilla on istukan vajaatoimintaa. läpikäydyllä DDC:llä saattoi olla paremmat hematologiset parametrit ja hematopoieettiset esisolut verrattuna välittömään napanuoran kiinnitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
• Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan 34 viikon raskausviikolla tai sitä nuoremmilla keskosilla, joilla on istukan vajaatoimintaa, ja niille, joilla ei ole istukan vajaatoimintaa, jolloin DCC suoritetaan molemmissa ryhmissä.
Kolmas ryhmä keskosia, joilla on istukan vajaatoiminta ja välitön napanuoran puristus, suoritetaan kontrollina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansourah, Egypti
- Mansoura University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 minuutti (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikaiset vastasyntyneet alle 34 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen verenvuoto istukan irtoamisesta tai kyynelistä Monisikiöisrakkaus Epäillään suuria sikiön poikkeavuuksia Epäillään kromosomipoikkeavuuksia Äidin huumeiden väärinkäyttö Hydrops fetalis ennenaikainen, joka tarvitsi suuria elvytystoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Istukan vajaatoiminta ja ICC: Välitön napanuoran puristus sikiön synnytyksen jälkeen keskosilla, joilla on istukan vajaatoiminta
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Istukan vajaatoiminta ja DCC: Napanuoran puristus 60 sekuntia sikiön synnytyksen jälkeen keskosilla, joilla on istukan vajaatoiminta
|
Napanuoran kiinnitys 60 sekuntia sikiön synnytyksen jälkeen keskosilla
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Normaali istukka DCC:llä: Napanuoran kiinnitys 60 sekuntia sikiön synnytyksen jälkeen keskosilla ilman istukan vajaatoimintaa
|
Napanuoran kiinnitys 60 sekuntia sikiön synnytyksen jälkeen keskosilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen laskimo CD34 vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: vauvan ensimmäiset 24 tuntia
|
Yksi millilitra sikiön verta otetaan ääreislaskimoverestä 30 ensimmäisen elämänminuutin aikana ja CD34 määritetään virtaussytometrillä.
|
vauvan ensimmäiset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy hemoglobiini
Aikaikkuna: vauvan ensimmäiset 24 tuntia
|
Yksi millilitra vastasyntyneen verta otetaan ääreislaskimoverestä ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
vauvan ensimmäiset 24 tuntia
|
|
Pääsy verihiutaleet
Aikaikkuna: vauvan ensimmäiset 24 tuntia
|
Yksi millilitra vastasyntyneen verta otetaan ääreislaskimoverestä ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
vauvan ensimmäiset 24 tuntia
|
|
Hemoglobiini 2 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta vauvan elämää
|
Yksi millilitra vastasyntyneen verta otetaan ääreislaskimoverestä 2 kuukauden kuluttua.
|
2 kuukautta vauvan elämää
|
|
Pääsy WBC:t
Aikaikkuna: vauvan ensimmäiset 24 tuntia
|
Yksi millilitra vastasyntyneen verta otetaan ääreislaskimoverestä ensimmäisten 24 vuoden aikana
|
vauvan ensimmäiset 24 tuntia
|
|
Valoterapian vaatimukset
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
ensimmäiset 28 päivää
|
|
|
Polysytemia
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
ensimmäiset 28 päivää
|
|
|
Kulttuurilla todistettu sepsis
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
ensimmäiset 28 päivää
|
|
|
Nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
ensimmäiset 28 päivää
|
|
|
Intraventrikulaarinen verenvuoto
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
ensimmäiset 28 päivää
|
|
|
Bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: ensimmäiset 70 elinpäivää
|
ensimmäiset 70 elinpäivää
|
|
|
Nenän CPAP:n tarve
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
ensimmäiset 28 päivää
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
ensimmäiset 28 päivää
|
|
|
Happihoidon kesto
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
ensimmäiset 28 päivää
|
|
|
Inotrooppien tarve
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
ensimmäiset 28 päivää
|
|
|
Keskosten retinopatia
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
ensimmäiset 28 päivää
|
|
|
Pakattujen punasolujen siirtotarve
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
|
ensimmäiset 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Committee on Obstetric Practice, American College of Obstetricians and Gynecologists. Committee Opinion No.543: Timing of umbilical cord clamping after birth. Obstet Gynecol. 2012 Dec;120(6):1522-6. doi: 10.1097/01.AOG.0000423817.47165.48.
- Gokmen Z, Ozkiraz S, Tarcan A, Kozanoglu I, Ozcimen EE, Ozbek N. Effects of delayed umbilical cord clamping on peripheral blood hematopoietic stem cells in premature neonates. J Perinat Med. 2011 May;39(3):323-9. doi: 10.1515/jpm.2011.021. Epub 2011 Mar 11.
- Yunis M, Nour I, Gibreel A, Darwish M, Sarhan M, Shouman B, Nasef N. Effect of delayed cord clamping on stem cell transfusion and hematological parameters in preterm infants with placental insufficiency: a pilot randomized trial. Eur J Pediatr. 2021 Jan;180(1):157-166. doi: 10.1007/s00431-020-03730-4. Epub 2020 Jul 4. Erratum In: Eur J Pediatr. 2022 Sep;181(9):3561-3562.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS/17.04.15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .