Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A késleltetett vezetékszorítás hatása placenta elégtelenségben szenvedő koraszülötteknél

2022. május 15. frissítette: Nehad Nasef, Mansoura University Children Hospital
A késleltetett cord clamping (DCC) hatásának vizsgálata a hematopoietikus progenitor sejtekre (HPC), a hematológiai paraméterekre, beleértve a hemoglobin-koncentrációt és a hematokrit értéket koraszülötteknél (34 hetes terhességi kor vagy annál fiatalabb), placenta elégtelenségben szenvedő koraszülötteknél. Feltételeztük, hogy a koraszülöttek placenta elégtelenségben szenvednek átesett DDC jobb hematológiai paraméterekkel és hematopoietikus progenitor sejtekkel rendelkezhetett, mint az azonnali zsinór szorításnál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

• Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 34 hetes gesztációs korú vagy annál fiatalabb koraszülötteken, akiknek placenta elégtelensége van, és placenta-elégtelenségben nem szenvedő csecsemőkön, ahol mindkét csoportban DCC-t végeznek. Kontrollként a koraszülöttek harmadik csoportját, méhlepény-elégtelenséggel és azonnali zsinórszorítással végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansourah, Egyiptom
        • Mansoura University Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 34 hetes terhességi kor alatti koraszülöttek

Kizárási kritériumok:

  • A méhlepény leválása vagy szakadása miatti hüvelyi vérzés Többszörös terhesség Feltehetően súlyos magzati anomáliák gyanúja kromoszóma-rendellenesség gyanúja anyai kábítószerrel való visszaélés Hydrops fetalis koraszülött, akinek jelentős újraélesztésre volt szüksége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A csoport
Placenta elégtelenség és ICC: Azonnali zsinórszorítás a magzat születése után placenta elégtelenségben szenvedő koraszülötteknél
Aktív összehasonlító: B csoport
Placenta elégtelenség és DCC: zsinórszorító 60 másodperccel a magzat megszületése után placenta elégtelenségben szenvedő koraszülötteknél
Eljárás: Késleltetett vezetékszorítás
Zsinórszorító 60 másodperccel a magzat megszületése után koraszülötteknél
Aktív összehasonlító: C csoport
Normál placenta DCC-vel: Zsinórszorító 60 másodperccel a magzat megszületése után koraszülötteknél, placenta elégtelenség nélkül
Eljárás: Késleltetett vezetékszorítás
Zsinórszorító 60 másodperccel a magzat megszületése után koraszülötteknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás vénás CD34 felvételkor
Időkeret: a csecsemők életének első 24 órájában
Egy milliliter magzati vért vesznek a perifériás vénás vérből az élet első 30 percében, és a CD34-et áramlási citometriával értékelik.
a csecsemők életének első 24 órájában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felvételi hemoglobin
Időkeret: a csecsemők életének első 24 órájában
Egy milliliter újszülött vért vesznek a perifériás vénás vérből az élet első 24 órájában.
a csecsemők életének első 24 órájában
Felvételi vérlemezkék
Időkeret: a csecsemők életének első 24 órájában
Egy milliliter újszülött vért vesznek a perifériás vénás vérből az élet első 24 órájában.
a csecsemők életének első 24 órájában
Hemoglobin 2 hónaposan
Időkeret: 2 hónap a csecsemők életéből
Egy milliliter újszülött vért vesznek a perifériás vénás vérből 2 hónapos életkorban.
2 hónap a csecsemők életéből
Belépő WBC-k
Időkeret: a csecsemők életének első 24 órájában
Az első 24 évben egy milliliter újszülött vért vesznek a perifériás vénás vérből
a csecsemők életének első 24 órájában
A fényterápia követelményei
Időkeret: életének első 28 napja
életének első 28 napja
Policitémia
Időkeret: életének első 28 napja
életének első 28 napja
Kultúrával igazolt szepszis
Időkeret: életének első 28 napja
életének első 28 napja
Nekrotizáló enterocolitis
Időkeret: életének első 28 napja
életének első 28 napja
Intraventricularis vérzés
Időkeret: életének első 28 napja
életének első 28 napja
Bronchopulmonalis diszplázia
Időkeret: életének első 70 napja
életének első 70 napja
Orr-CPAP szükséges
Időkeret: életének első 28 napja
életének első 28 napja
Gépi szellőztetés szükségessége
Időkeret: életének első 28 napja
életének első 28 napja
Az oxigénterápia időtartama
Időkeret: életének első 28 napja
életének első 28 napja
Inotrópok szükségessége
Időkeret: életének első 28 napja
életének első 28 napja
Koraszülöttkori retinopátia
Időkeret: életének első 28 napja
életének első 28 napja
Csomagolt vörösvértest-transzfúzió szükségessége
Időkeret: életének első 28 napja
életének első 28 napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University Children Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS/17.04.15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Késleltetett vezetékszorítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel