FAM-CAM 독일어 번역 및 검증 (TRAVAGE-FAM)
2018년 12월 18일 업데이트: Technical University of Munich
중증 환자의 섬망 감지를 위한 가족 혼란 평가 방법(FAM-CAM)의 독일어 번역 및 검증
International Society for Pharmaoeconomics and Outcome Research의 환자 보고 결과에 대한 번역 및 문화적 적응 프로세스에 대한 모범 사례 원칙에 따라 가족 혼란 평가 방법(FAM-CAM)의 검증 및 번역 및 CAM-ICU와의 비교.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TUM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
섬망의 위험이 있고 섬망 평가가 언어 장벽에 의해 제한되지 않는 중환자.
설명
포함 기준:
- 집중 치료 체류 ≥ 48시간
- 예상 RASS ≥ 3
- 독일어로 의사소통 가능(유럽공통참조기준 C1레벨 이상)
제외 기준:
- 기존의 정신병, 치매 또는 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중증 환자
RASS ≥ 3인 중환자. FAM-CAM 및 CAM-ICU가 투여됩니다.
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가족 혼란 평가 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코헨의 카파 계수
기간: 중환자실에서 치료를 받는 동안 첫 번째가 아닌 가족 방문 시(중앙값 10일)
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중환자실에서 가족혼란 평가법과 혼돈 평가법을 비교한 Cohen's Kappa 계수
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중환자실에서 치료를 받는 동안 첫 번째가 아닌 가족 방문 시(중앙값 10일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAM-CAM의 특이성
기간: 중환자실에서 치료를 받는 동안 첫 번째가 아닌 가족 방문 시(중앙값 10일)
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섬망을 발견하기 위한 중환자의 가족혼란 평가법의 특이성
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중환자실에서 치료를 받는 동안 첫 번째가 아닌 가족 방문 시(중앙값 10일)
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FAM-CAM의 감도
기간: 중환자실에서 치료를 받는 동안 첫 번째가 아닌 가족 방문 시(중앙값 10일)
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섬망을 감지하기 위한 중환자의 가족혼란 평가법의 민감도
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중환자실에서 치료를 받는 동안 첫 번째가 아닌 가족 방문 시(중앙값 10일)
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FAM-CAM의 NPV
기간: 중환자실에서 치료를 받는 동안 첫 번째가 아닌 가족 방문 시(중앙값 10일)
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중환자에서 섬망을 발견하기 위한 가족혼란 평가법의 부정적 예측가치
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중환자실에서 치료를 받는 동안 첫 번째가 아닌 가족 방문 시(중앙값 10일)
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FAM-CAM의 PPV
기간: 중환자실에서 치료를 받는 동안 첫 번째가 아닌 가족 방문 시(중앙값 10일)
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중환자에서 섬망을 발견하기 위한 가족혼란 평가법의 양성예측가치
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중환자실에서 치료를 받는 동안 첫 번째가 아닌 가족 방문 시(중앙값 10일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan J Schaller, MD, Klinikum rechts der Isar der TUM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flanagan NM, Spencer G. Informal caregivers and detection of delirium in postacute care: a correlational study of the confusion assessment method (CAM), confusion assessment method-family assessment method (CAM-FAM) and DSM-IV criteria. Int J Older People Nurs. 2016 Sep;11(3):176-83. doi: 10.1111/opn.12106. Epub 2015 Dec 16.
- Aya AGM, Pouchain PH, Thomas H, Ripart J, Cuvillon P. Incidence of postoperative delirium in elderly ambulatory patients: A prospective evaluation using the FAM-CAM instrument. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:35-38. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.034. Epub 2018 Oct 4.
- Steis MR, Evans L, Hirschman KB, Hanlon A, Fick DM, Flanagan N, Inouye SK. Screening for delirium using family caregivers: convergent validity of the Family Confusion Assessment Method and interviewer-rated Confusion Assessment Method. J Am Geriatr Soc. 2012 Nov;60(11):2121-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04200.x. Epub 2012 Oct 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRAVAGE-FAM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 협업 목적 또는 메타 분석을 위해 데이터 공유를 요청할 수 있습니다.
데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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