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FAM-CAM Traduction et validation vers l'allemand (TRAVAGE-FAM)

18 décembre 2018 mis à jour par: Technical University of Munich

Traduction et validation de la méthode d'évaluation de la confusion familiale (FAM-CAM) en allemand pour la détection du délire chez les patients gravement malades

Validation et traduction de la méthode d'évaluation de la confusion familiale (FAM-CAM) en allemand selon les principes de bonnes pratiques pour le processus de traduction et d'adaptation culturelle des résultats rapportés par les patients de la Société internationale de pharmacoéconomie et de recherche sur les résultats et comparaison avec CAM-ICU.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gravement malades qui présentent un risque de délire et pour lesquels l'évaluation du délire n'est pas limitée par des barrières linguistiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Séjour en soins intensifs ≥ 48 heures
  • RASS attendu ≥ 3
  • Communication possible en allemand (minimum niveau C1 du Cadre européen commun de référence pour les langues)

Critère d'exclusion:

  • psychose, démence ou dépression préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients gravement malades
Patients gravement malades avec un RASS ≥ 3. FAM-CAM et CAM-ICU seront administrés.
Test diagnostique: FAM-CAM
Méthode d'évaluation de la confusion familiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient Kappa de Cohen
Délai: Lors d'une visite familiale qui n'est pas la première en soins intensifs (une médiane de 10 jours)
Coefficient Kappa de Cohen comparant la méthode d'évaluation de la confusion familiale et la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs
Lors d'une visite familiale qui n'est pas la première en soins intensifs (une médiane de 10 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité du FAM-CAM
Délai: Lors d'une visite familiale qui n'est pas la première en soins intensifs (une médiane de 10 jours)
Spécificité de la méthode d'évaluation de la confusion familiale chez les patients gravement malades pour détecter le délire
Lors d'une visite familiale qui n'est pas la première en soins intensifs (une médiane de 10 jours)
Sensibilité du FAM-CAM
Délai: Lors d'une visite familiale qui n'est pas la première en soins intensifs (une médiane de 10 jours)
Sensibilité de la méthode d'évaluation de la confusion familiale chez les patients gravement malades pour détecter le délire
Lors d'une visite familiale qui n'est pas la première en soins intensifs (une médiane de 10 jours)
VAN de FAM-CAM
Délai: Lors d'une visite familiale qui n'est pas la première en soins intensifs (une médiane de 10 jours)
Valeur prédictive négative de la méthode d'évaluation de la confusion familiale chez les patients gravement malades pour détecter le délire
Lors d'une visite familiale qui n'est pas la première en soins intensifs (une médiane de 10 jours)
PPV de FAM-CAM
Délai: Lors d'une visite familiale qui n'est pas la première en soins intensifs (une médiane de 10 jours)
Valeur prédictive positive de la méthode d'évaluation de la confusion familiale chez les patients gravement malades pour détecter le délire
Lors d'une visite familiale qui n'est pas la première en soins intensifs (une médiane de 10 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technical University of Munich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan J Schaller, MD, Klinikum rechts der Isar der TUM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Première publication (Réel)

6 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRAVAGE-FAM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Le partage de données peut être demandé à des fins de collaboration de recherche ou de méta-analyse. Un accord de partage de données devra être signé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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