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FAM-CAM Traduzione e convalida in tedesco (TRAVAGE-FAM)

18 dicembre 2018 aggiornato da: Technical University of Munich

Traduzione e convalida del metodo di valutazione della confusione familiare (FAM-CAM) in tedesco per l'individuazione del delirio nei pazienti critici

Convalida e traduzione del metodo di valutazione della confusione familiare (FAM-CAM) in tedesco secondo i principi di buona pratica per il processo di traduzione e adattamento culturale per i risultati riportati dai pazienti della International Society for Pharmaoeconomics and Outcome Research e confronto con CAM-ICU.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche che sono a rischio di delirio e in cui la valutazione del delirio non è limitata dalle barriere linguistiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Degenza in terapia intensiva ≥ 48 ore
  • RASS atteso ≥ 3
  • Comunicazione possibile in tedesco (livello minimo C1 del Quadro comune europeo di riferimento per le lingue)

Criteri di esclusione:

  • psicosi, demenza o depressione preesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti critici
Saranno somministrati pazienti in condizioni critiche con un RASS ≥ 3. FAM-CAM e CAM-ICU.
Test diagnostico: FAM-CAM
Metodo di valutazione della confusione familiare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente Kappa di Cohen
Lasso di tempo: Durante una visita familiare che non è la prima durante il trattamento in terapia intensiva (una mediana di 10 giorni)
Coefficiente Kappa di Cohen che confronta il metodo di valutazione della confusione familiare e il metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva
Durante una visita familiare che non è la prima durante il trattamento in terapia intensiva (una mediana di 10 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità di FAM-CAM
Lasso di tempo: Durante una visita familiare che non è la prima durante il trattamento in terapia intensiva (una mediana di 10 giorni)
Specificità del metodo di valutazione della confusione familiare nei pazienti critici per rilevare il delirio
Durante una visita familiare che non è la prima durante il trattamento in terapia intensiva (una mediana di 10 giorni)
Sensibilità di FAM-CAM
Lasso di tempo: Durante una visita familiare che non è la prima durante il trattamento in terapia intensiva (una mediana di 10 giorni)
Sensibilità del metodo di valutazione della confusione familiare nei pazienti critici per rilevare il delirium
Durante una visita familiare che non è la prima durante il trattamento in terapia intensiva (una mediana di 10 giorni)
VAN di FAM-CAM
Lasso di tempo: Durante una visita familiare che non è la prima durante il trattamento in terapia intensiva (una mediana di 10 giorni)
Valore predittivo negativo del metodo di valutazione della confusione familiare nei pazienti critici per rilevare il delirio
Durante una visita familiare che non è la prima durante il trattamento in terapia intensiva (una mediana di 10 giorni)
PPV di FAM-CAM
Lasso di tempo: Durante una visita familiare che non è la prima durante il trattamento in terapia intensiva (una mediana di 10 giorni)
Valore predittivo positivo del metodo di valutazione della confusione familiare nei pazienti critici per rilevare il delirio
Durante una visita familiare che non è la prima durante il trattamento in terapia intensiva (una mediana di 10 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan J Schaller, MD, Klinikum rechts der Isar der TUM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRAVAGE-FAM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati può essere richiesta per scopi di collaborazione alla ricerca o meta-analisi. Dovrà essere firmato un accordo di condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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