Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie i walidacja FAM-CAM na język niemiecki (TRAVAGE-FAM)

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Tłumaczenie i walidacja metody oceny zamieszania w rodzinie (FAM-CAM) na język niemiecki w celu wykrycia delirium u pacjentów w stanie krytycznym

Walidacja i tłumaczenie metody oceny zamieszania w rodzinie (FAM-CAM) na język niemiecki zgodnie z Zasadami dobrych praktyk dotyczących procesu tłumaczenia i adaptacji kulturowej wyników zgłaszanych przez pacjentów Międzynarodowego Towarzystwa Farmakoekonomiki i Badań nad Wynikami oraz porównanie z CAM-ICU.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci, u których istnieje ryzyko delirium i u których ocena delirium nie jest ograniczona barierami językowymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pobyt na intensywnej terapii ≥ 48 godzin
  • Oczekiwany RASS ≥ 3
  • Możliwa komunikacja w języku niemieckim (minimum poziom C1 Europejskiego Systemu Opisu Kształcenia Językowego)

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza psychoza, demencja lub depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy pacjenci
Pacjenci w stanie krytycznym z RASS ≥ 3. Podawane będą FAM-CAM i CAM-ICU.
Test diagnostyczny: FAM-CAM
Metoda oceny zamieszania w rodzinie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik Kappa Cohena
Ramy czasowe: Podczas wizyty rodzinnej, która nie jest pierwszą w trakcie leczenia na oddziale intensywnej terapii (mediana 10 dni)
Współczynnik Kappa Cohena porównujący metodę oceny zamieszania w rodzinie i metodę oceny zamieszania na oddziale intensywnej terapii
Podczas wizyty rodzinnej, która nie jest pierwszą w trakcie leczenia na oddziale intensywnej terapii (mediana 10 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyfika FAM-CAM
Ramy czasowe: Podczas wizyty rodzinnej, która nie jest pierwszą w trakcie leczenia na oddziale intensywnej terapii (mediana 10 dni)
Specyfika metody oceny zamieszania w rodzinie u krytycznie chorych pacjentów w celu wykrycia delirium
Podczas wizyty rodzinnej, która nie jest pierwszą w trakcie leczenia na oddziale intensywnej terapii (mediana 10 dni)
Czułość FAM-CAM
Ramy czasowe: Podczas wizyty rodzinnej, która nie jest pierwszą w trakcie leczenia na oddziale intensywnej terapii (mediana 10 dni)
Czułość metody oceny zamieszania w rodzinie u krytycznie chorych pacjentów w wykrywaniu delirium
Podczas wizyty rodzinnej, która nie jest pierwszą w trakcie leczenia na oddziale intensywnej terapii (mediana 10 dni)
NPV FAM-CAM
Ramy czasowe: Podczas wizyty rodzinnej, która nie jest pierwszą w trakcie leczenia na oddziale intensywnej terapii (mediana 10 dni)
Ujemna wartość predykcyjna metody oceny zamieszania w rodzinie u krytycznie chorych pacjentów w celu wykrycia delirium
Podczas wizyty rodzinnej, która nie jest pierwszą w trakcie leczenia na oddziale intensywnej terapii (mediana 10 dni)
PPV FAM-CAM
Ramy czasowe: Podczas wizyty rodzinnej, która nie jest pierwszą w trakcie leczenia na oddziale intensywnej terapii (mediana 10 dni)
Pozytywna wartość predykcyjna metody oceny zamieszania w rodzinie u krytycznie chorych pacjentów w celu wykrycia delirium
Podczas wizyty rodzinnej, która nie jest pierwszą w trakcie leczenia na oddziale intensywnej terapii (mediana 10 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan J Schaller, MD, Klinikum rechts der Isar der TUM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRAVAGE-FAM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Można poprosić o udostępnienie danych do celów współpracy badawczej lub metaanalizy. Konieczne będzie podpisanie umowy o udostępnianie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj