FAM-CAM käännös ja validointi saksaksi (TRAVAGE-FAM)
tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: Technical University of Munich
Perheen hämmennyksen arviointimenetelmän (FAM-CAM) kääntäminen ja validointi saksaksi kriittisesti sairaiden potilaiden deliriumin havaitsemiseksi
Perheen hämmennyksen arviointimenetelmän (FAM-CAM) validointi ja kääntäminen saksaksi Kansainvälisen lääketalouden ja tulostutkimuksen seuran potilaiden raportoimien tulosten käännös- ja kulttuurisopeutusprosessin hyvien käytäntöjen periaatteiden mukaisesti ja vertailu CAM-ICU:hun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TUM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on deliriumin riski ja joiden deliriumin arviointia eivät rajoita kielimuurit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidon oleskelu ≥ 48 tuntia
- Odotettu RASS ≥ 3
- Kommunikointi mahdollista saksaksi (yhteisen eurooppalaisen viitekehyksen C1-taso vähintään)
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva psykoosi, dementia tai masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittiset sairaat potilaat
Kriittisesti sairaille potilaille, joiden RASS on ≥ 3. FAM-CAM ja CAM-ICU annetaan.
|
Perheen hämmennyksen arviointimenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cohenin Kappa-kerroin
Aikaikkuna: Perhekäynnin aikana, joka ei ole ensimmäinen tehohoidossa (mediaani 10 päivää)
|
Cohenin Kappa-kerroin vertaa perheen hämmennyksen arviointimenetelmää tehohoitoyksikön hämmennyksen arviointimenetelmään
|
Perhekäynnin aikana, joka ei ole ensimmäinen tehohoidossa (mediaani 10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAM-CAM:n spesifisyys
Aikaikkuna: Perhekäynnin aikana, joka ei ole ensimmäinen tehohoidossa (mediaani 10 päivää)
|
Perheen hämmennyksen arviointimenetelmän spesifisyys kriittisesti sairailla potilailla deliriumin havaitsemiseksi
|
Perhekäynnin aikana, joka ei ole ensimmäinen tehohoidossa (mediaani 10 päivää)
|
|
FAM-CAM:n herkkyys
Aikaikkuna: Perhekäynnin aikana, joka ei ole ensimmäinen tehohoidossa (mediaani 10 päivää)
|
Perheen hämmennyksen arviointimenetelmän herkkyys kriittisesti sairailla potilailla deliriumin havaitsemiseksi
|
Perhekäynnin aikana, joka ei ole ensimmäinen tehohoidossa (mediaani 10 päivää)
|
|
FAM-CAM:n NPV
Aikaikkuna: Perhekäynnin aikana, joka ei ole ensimmäinen tehohoidossa (mediaani 10 päivää)
|
Perheen hämmennyksen arviointimenetelmän negatiivinen ennustearvo kriittisesti sairailla potilailla deliriumin havaitsemiseksi
|
Perhekäynnin aikana, joka ei ole ensimmäinen tehohoidossa (mediaani 10 päivää)
|
|
FAM-CAM:n PPV
Aikaikkuna: Perhekäynnin aikana, joka ei ole ensimmäinen tehohoidossa (mediaani 10 päivää)
|
Perheen hämmennyksen arviointimenetelmän positiivinen ennustearvo kriittisesti sairailla potilailla deliriumin havaitsemiseksi
|
Perhekäynnin aikana, joka ei ole ensimmäinen tehohoidossa (mediaani 10 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan J Schaller, MD, Klinikum rechts der Isar der TUM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flanagan NM, Spencer G. Informal caregivers and detection of delirium in postacute care: a correlational study of the confusion assessment method (CAM), confusion assessment method-family assessment method (CAM-FAM) and DSM-IV criteria. Int J Older People Nurs. 2016 Sep;11(3):176-83. doi: 10.1111/opn.12106. Epub 2015 Dec 16.
- Aya AGM, Pouchain PH, Thomas H, Ripart J, Cuvillon P. Incidence of postoperative delirium in elderly ambulatory patients: A prospective evaluation using the FAM-CAM instrument. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:35-38. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.034. Epub 2018 Oct 4.
- Steis MR, Evans L, Hirschman KB, Hanlon A, Fick DM, Flanagan N, Inouye SK. Screening for delirium using family caregivers: convergent validity of the Family Confusion Assessment Method and interviewer-rated Confusion Assessment Method. J Am Geriatr Soc. 2012 Nov;60(11):2121-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04200.x. Epub 2012 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRAVAGE-FAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedon jakamista voidaan pyytää tutkimusyhteistyötä tai meta-analyysiä varten.
Tietojen jakamista koskeva sopimus on allekirjoitettava.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .