Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод и проверка FAM-CAM на немецкий язык (TRAVAGE-FAM)

18 декабря 2018 г. обновлено: Technical University of Munich

Перевод и валидация метода оценки семейной путаницы (FAM-CAM) на немецкий язык для выявления делирия у пациентов в критическом состоянии

Валидация и перевод метода оценки семейной путаницы (FAM-CAM) на немецкий язык в соответствии с Принципами надлежащей практики процесса перевода и культурной адаптации исходов, сообщаемых пациентами, Международного общества фармакоэкономики и исследования исходов и сравнение с CAM-ICU.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные пациенты с риском развития делирия, у которых оценка делирия не ограничена языковым барьером.

Описание

Критерии включения:

  • Пребывание в интенсивной терапии ≥ 48 часов
  • Ожидаемый RASS ≥ 3
  • Общение возможно на немецком языке (минимум уровень C1 Общеевропейских компетенций владения иностранным языком)

Критерий исключения:

  • ранее существовавший психоз, деменция или депрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в критическом состоянии
Критически больным пациентам с RASS ≥ 3 будут назначены FAM-CAM и CAM-ICU.
Диагностический тест: ФАМ-КАМ
Метод оценки семейной путаницы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент Каппа Коэна
Временное ограничение: Во время посещения семьи, которое не является первым во время лечения в реанимации (в среднем 10 дней)
Коэффициент Каппа Коэна, сравнивающий метод оценки семейной путаницы и метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии
Во время посещения семьи, которое не является первым во время лечения в реанимации (в среднем 10 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфика FAM-CAM
Временное ограничение: Во время посещения семьи, которое не является первым во время лечения в реанимации (в среднем 10 дней)
Специфичность метода оценки семейной спутанности сознания у пациентов в критическом состоянии для выявления делирия
Во время посещения семьи, которое не является первым во время лечения в реанимации (в среднем 10 дней)
Чувствительность FAM-CAM
Временное ограничение: Во время посещения семьи, которое не является первым во время лечения в реанимации (в среднем 10 дней)
Чувствительность метода оценки семейной спутанности сознания у пациентов в критическом состоянии для выявления делирия
Во время посещения семьи, которое не является первым во время лечения в реанимации (в среднем 10 дней)
NPV FAM-CAM
Временное ограничение: Во время посещения семьи, которое не является первым во время лечения в реанимации (в среднем 10 дней)
Отрицательная прогностическая ценность метода оценки семейной спутанности сознания у пациентов в критическом состоянии для выявления делирия
Во время посещения семьи, которое не является первым во время лечения в реанимации (в среднем 10 дней)
PPV FAM-CAM
Временное ограничение: Во время посещения семьи, которое не является первым во время лечения в реанимации (в среднем 10 дней)
Положительная прогностическая ценность метода оценки семейной спутанности сознания у пациентов в критическом состоянии для выявления делирия
Во время посещения семьи, которое не является первым во время лечения в реанимации (в среднем 10 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Stefan J Schaller, MD, Klinikum rechts der Isar der TUM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRAVAGE-FAM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Совместное использование данных может быть запрошено для целей сотрудничества в исследованиях или метаанализа. Соглашение об обмене данными должно быть подписано.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться