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Traducción y validación de FAM-CAM al alemán (TRAVAGE-FAM)

18 de diciembre de 2018 actualizado por: Technical University of Munich

Traducción y Validación del Método de Evaluación de la Confusión Familiar (FAM-CAM) al Alemán para la Detección de Delirio en Pacientes Críticos

Validación y traducción del Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) al alemán según los Principios de Buenas Prácticas para el Proceso de Traducción y Adaptación Cultural de Resultados Informados por Pacientes de la International Society for Pharmaoeconomics and Outcome Research y comparación con CAM-ICU.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes críticamente enfermos que están en riesgo de delirio y donde la evaluación del delirio no está limitada por las barreras del idioma.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estancia en Cuidados Intensivos ≥ 48 horas
  • RASS esperado ≥ 3
  • Comunicación posible en alemán (mínimo de nivel C1 del Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas)

Criterio de exclusión:

  • psicosis preexistente, demencia o depresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes críticos
Pacientes críticos con RASS ≥ 3. Se administrará FAM-CAM y CAM-ICU.
Prueba de diagnóstico: FAM-CAM
Método de evaluación de la confusión familiar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente Kappa de Cohen
Periodo de tiempo: Durante una visita familiar que no es la primera mientras está en cuidados intensivos (una mediana de 10 días)
Coeficiente Kappa de Cohen comparando el Método de Evaluación de Confusión Familiar y el Método de Evaluación de Confusión para Unidad de Cuidados Intensivos
Durante una visita familiar que no es la primera mientras está en cuidados intensivos (una mediana de 10 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad de FAM-CAM
Periodo de tiempo: Durante una visita familiar que no es la primera mientras está en cuidados intensivos (una mediana de 10 días)
Especificidad del Family Confusion Assessment Method en pacientes críticos para detectar Delirium
Durante una visita familiar que no es la primera mientras está en cuidados intensivos (una mediana de 10 días)
Sensibilidad de FAM-CAM
Periodo de tiempo: Durante una visita familiar que no es la primera mientras está en cuidados intensivos (una mediana de 10 días)
Sensibilidad del Family Confusion Assessment Method en pacientes críticos para detectar Delirium
Durante una visita familiar que no es la primera mientras está en cuidados intensivos (una mediana de 10 días)
VAN de FAM-CAM
Periodo de tiempo: Durante una visita familiar que no es la primera mientras está en cuidados intensivos (una mediana de 10 días)
Valor predictivo negativo del Family Confusion Assessment Method en pacientes críticos para detectar Delirium
Durante una visita familiar que no es la primera mientras está en cuidados intensivos (una mediana de 10 días)
PPV de FAM-CAM
Periodo de tiempo: Durante una visita familiar que no es la primera mientras está en cuidados intensivos (una mediana de 10 días)
Valor predictivo positivo del Family Confusion Assessment Method en pacientes críticos para detectar Delirium
Durante una visita familiar que no es la primera mientras está en cuidados intensivos (una mediana de 10 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technical University of Munich

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan J Schaller, MD, Klinikum rechts der Isar der TUM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRAVAGE-FAM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Se puede solicitar el intercambio de datos con fines de colaboración de investigación o metanálisis. Se deberá firmar un acuerdo de intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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