Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FAM-CAM Překlad a ověření do němčiny (TRAVAGE-FAM)

18. prosince 2018 aktualizováno: Technical University of Munich

Překlad a validace metody Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) do němčiny pro detekci deliria u kriticky nemocných pacientů

Validace a překlad metody Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) do němčiny podle Principů správné praxe pro překlad a proces kulturní adaptace pro pacienty hlášené výsledky Mezinárodní společnosti pro farmoekonomii a výzkum výsledků a srovnání s CAM-ICU.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti s rizikem deliria, u nichž není hodnocení deliria omezeno jazykovými bariérami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pobyt v intenzivní péči ≥ 48 hodin
  • Očekávaný RASS ≥ 3
  • Komunikace možná v němčině (minimálně úroveň C1 Společného evropského referenčního rámce pro jazyky)

Kritéria vyloučení:

  • preexistující psychóza, demence nebo deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní pacienti
Budou podáváni kriticky nemocní pacienti s RASS ≥ 3. FAM-CAM a CAM-JIP.
Diagnostický test: FAM-CAM
Metoda hodnocení zmatenosti v rodině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cohenův koeficient Kappa
Časové okno: Během návštěvy rodiny, která není první při léčbě na jednotce intenzivní péče (medián 10 dnů)
Cohenův koeficient kappa porovnávající metodu hodnocení zmatenosti v rodině a metodu hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče
Během návštěvy rodiny, která není první při léčbě na jednotce intenzivní péče (medián 10 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost FAM-CAM
Časové okno: Během návštěvy rodiny, která není první při léčbě na jednotce intenzivní péče (medián 10 dnů)
Specifičnost metody Family Confusion Assessment Method u kriticky nemocných pacientů k detekci deliria
Během návštěvy rodiny, která není první při léčbě na jednotce intenzivní péče (medián 10 dnů)
Citlivost FAM-CAM
Časové okno: Během návštěvy rodiny, která není první při léčbě na jednotce intenzivní péče (medián 10 dnů)
Citlivost metody Family Confusion Assessment Method u kriticky nemocných pacientů k detekci deliria
Během návštěvy rodiny, která není první při léčbě na jednotce intenzivní péče (medián 10 dnů)
NPV FAM-CAM
Časové okno: Během návštěvy rodiny, která není první při léčbě na jednotce intenzivní péče (medián 10 dnů)
Negativní prediktivní hodnota metody hodnocení zmatenosti v rodině u kriticky nemocných k detekci deliria
Během návštěvy rodiny, která není první při léčbě na jednotce intenzivní péče (medián 10 dnů)
PPV FAM-CAM
Časové okno: Během návštěvy rodiny, která není první při léčbě na jednotce intenzivní péče (medián 10 dnů)
Pozitivní prediktivní hodnota metody hodnocení zmatenosti v rodině u kriticky nemocných k detekci deliria
Během návštěvy rodiny, která není první při léčbě na jednotce intenzivní péče (medián 10 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan J Schaller, MD, Klinikum rechts der Isar der TUM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRAVAGE-FAM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Sdílení dat lze vyžádat pro účely výzkumné spolupráce nebo metaanalýzy. Bude nutné podepsat smlouvu o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na FAM-CAM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit