Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FAM-CAM vertaling en validatie in het Duits (TRAVAGE-FAM)

18 december 2018 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Vertaling en validatie van de Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) in het Duits voor de detectie van delirium bij ernstig zieke patiënten

Validatie en vertaling van de Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) in het Duits volgens Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes van de International Society for Pharmaoeconomics and Outcome Research en vergelijking met CAM-ICU.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten die risico lopen op delirium en bij wie de beoordeling van delirium niet wordt beperkt door taalbarrières.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intensive Care Verblijf ≥ 48 uur
  • Verwachte RASS ≥ 3
  • Communicatie mogelijk in het Duits (minimaal C1-niveau van het Gemeenschappelijk Europees Referentiekader voor Talen)

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande psychose, dementie of depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritiek zieke patiënten
Kritiek zieke patiënten met een RASS ≥ 3. FAM-CAM en CAM-ICU worden toegediend.
Diagnostische toets: FAM-CAM
Beoordelingsmethode voor gezinsverwarring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cohen's Kappa-coëfficiënt
Tijdsspanne: Tijdens een familiebezoek dat niet het eerste is tijdens de behandeling op de intensive care (mediaan 10 dagen)
Cohen's Kappa-coëfficiënt die de Family Confusion Assessment Method en de Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit vergelijkt
Tijdens een familiebezoek dat niet het eerste is tijdens de behandeling op de intensive care (mediaan 10 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit van FAM-CAM
Tijdsspanne: Tijdens een familiebezoek dat niet het eerste is tijdens de behandeling op de intensive care (mediaan 10 dagen)
Specificiteit van de Family Confusion Assessment Method bij ernstig zieke patiënten om delirium op te sporen
Tijdens een familiebezoek dat niet het eerste is tijdens de behandeling op de intensive care (mediaan 10 dagen)
Gevoeligheid van FAM-CAM
Tijdsspanne: Tijdens een familiebezoek dat niet het eerste is tijdens de behandeling op de intensive care (mediaan 10 dagen)
Gevoeligheid van de Family Confusion Assessment Method bij ernstig zieke patiënten om delirium te detecteren
Tijdens een familiebezoek dat niet het eerste is tijdens de behandeling op de intensive care (mediaan 10 dagen)
NPV van FAM-CAM
Tijdsspanne: Tijdens een familiebezoek dat niet het eerste is tijdens de behandeling op de intensive care (mediaan 10 dagen)
Negatieve voorspellende waarde van de Family Confusion Assessment Method bij ernstig zieke patiënten om delirium te detecteren
Tijdens een familiebezoek dat niet het eerste is tijdens de behandeling op de intensive care (mediaan 10 dagen)
PPV van FAM-CAM
Tijdsspanne: Tijdens een familiebezoek dat niet het eerste is tijdens de behandeling op de intensive care (mediaan 10 dagen)
Positieve voorspellende waarde van de Family Confusion Assessment Method bij ernstig zieke patiënten om delirium op te sporen
Tijdens een familiebezoek dat niet het eerste is tijdens de behandeling op de intensive care (mediaan 10 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan J Schaller, MD, Klinikum rechts der Isar der TUM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRAVAGE-FAM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens kan worden aangevraagd voor onderzoekssamenwerking of meta-analyse. Er moet een overeenkomst voor het delen van gegevens worden ondertekend.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren