Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FAM-CAM Oversættelse og validering til tysk (TRAVAGE-FAM)

18. december 2018 opdateret af: Technical University of Munich

Oversættelse og validering af Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) til tysk til påvisning af delirium hos kritisk syge patienter

Validering og oversættelse af Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) til tysk i henhold til principper for god praksis for oversættelses- og kulturtilpasningsprocessen for patientrapporterede resultater af International Society for Pharmaoeconomics and Outcome Research og sammenligning med CAM-ICU.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TUM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter, der er i risiko for delirium, og hvor vurdering af delirium ikke er begrænset af sprogbarrierer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intensiv Ophold ≥ 48 timer
  • Forventet RASS ≥ 3
  • Kommunikation mulig på tysk (minimum af C1-niveau i den fælles europæiske referenceramme for sprog)

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende psykose, demens eller depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge patienter
Kritisk syge patienter med en RASS ≥ 3. FAM-CAM og CAM-ICU vil blive administreret.
Diagnostisk test: FAM-CAM
Metode til vurdering af familieforvirring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cohens Kappa-koefficient
Tidsramme: Under et familiebesøg, som ikke er det første under behandling på intensiv (median på 10 dage)
Cohens Kappa-koefficient, der sammenligner metoden til vurdering af familieforvirring og metoden til vurdering af forvirring på intensivafdelingen
Under et familiebesøg, som ikke er det første under behandling på intensiv (median på 10 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet af FAM-CAM
Tidsramme: Under et familiebesøg, som ikke er det første under behandling på intensiv (median på 10 dage)
Specificitet af metoden til vurdering af familieforvirring hos kritisk syge patienter til påvisning af delirium
Under et familiebesøg, som ikke er det første under behandling på intensiv (median på 10 dage)
Følsomhed af FAM-CAM
Tidsramme: Under et familiebesøg, som ikke er det første under behandling på intensiv (median på 10 dage)
Følsomhed af Family Confusion Assessment Method hos kritisk syge patienter til at påvise delirium
Under et familiebesøg, som ikke er det første under behandling på intensiv (median på 10 dage)
NPV for FAM-CAM
Tidsramme: Under et familiebesøg, som ikke er det første under behandling på intensiv (median på 10 dage)
Negativ prædiktiv værdi af metoden til vurdering af familieforvirring hos kritisk syge patienter for at påvise delirium
Under et familiebesøg, som ikke er det første under behandling på intensiv (median på 10 dage)
PPV af FAM-CAM
Tidsramme: Under et familiebesøg, som ikke er det første under behandling på intensiv (median på 10 dage)
Positiv prædiktiv værdi af vurderingsmetoden for familieforvirring hos kritisk syge patienter til påvisning af delirium
Under et familiebesøg, som ikke er det første under behandling på intensiv (median på 10 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan J Schaller, MD, Klinikum rechts der Isar der TUM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRAVAGE-FAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Datadeling kan anmodes om forskningssamarbejde eller metaanalyse. En datadelingsaftale skal underskrives.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner