Tradução e validação do FAM-CAM para o alemão (TRAVAGE-FAM)
18 de dezembro de 2018 atualizado por: Technical University of Munich
Tradução e Validação do Método de Avaliação de Confusão Familiar (FAM-CAM) para o Alemão para a Detecção de Delirium em Pacientes Críticos
Validação e Tradução do Método de Avaliação de Confusão Familiar (FAM-CAM) para o alemão de acordo com os Princípios de Boas Práticas para o Processo de Tradução e Adaptação Cultural para Resultados Relatados pelo Paciente da Sociedade Internacional de Farmacoeconomia e Pesquisa de Resultados e comparação com CAM-ICU.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TUM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes criticamente enfermos com risco de delirium e cuja avaliação não é limitada por barreiras de linguagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação em Terapia Intensiva ≥ 48 horas
- RASS esperado ≥ 3
- Comunicação possível em alemão (mínimo do nível C1 do Quadro Europeu Comum de Referência para Línguas)
Critério de exclusão:
- psicose, demência ou depressão preexistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes Críticos
Pacientes criticamente enfermos com RASS ≥ 3. FAM-CAM e CAM-ICU serão administrados.
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Método de Avaliação de Confusão Familiar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficiente Kappa de Cohen
Prazo: Durante uma visita familiar que não seja a primeira durante o tratamento em terapia intensiva (mediana de 10 dias)
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Coeficiente Kappa de Cohen comparando o Family Confusion Assessment Method e o Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit
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Durante uma visita familiar que não seja a primeira durante o tratamento em terapia intensiva (mediana de 10 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade do FAM-CAM
Prazo: Durante uma visita familiar que não seja a primeira durante o tratamento em terapia intensiva (mediana de 10 dias)
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Especificidade do Family Confusion Assessment Method em pacientes críticos para detectar Delirium
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Durante uma visita familiar que não seja a primeira durante o tratamento em terapia intensiva (mediana de 10 dias)
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Sensibilidade de FAM-CAM
Prazo: Durante uma visita familiar que não seja a primeira durante o tratamento em terapia intensiva (mediana de 10 dias)
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Sensibilidade do Family Confusion Assessment Method em pacientes criticamente enfermos para detectar Delirium
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Durante uma visita familiar que não seja a primeira durante o tratamento em terapia intensiva (mediana de 10 dias)
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VPL de FAM-CAM
Prazo: Durante uma visita familiar que não seja a primeira durante o tratamento em terapia intensiva (mediana de 10 dias)
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Valor Preditivo Negativo do Método de Avaliação de Confusão Familiar em Pacientes Críticos para Detectar Delirium
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Durante uma visita familiar que não seja a primeira durante o tratamento em terapia intensiva (mediana de 10 dias)
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PPV do FAM-CAM
Prazo: Durante uma visita familiar que não seja a primeira durante o tratamento em terapia intensiva (mediana de 10 dias)
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Valor preditivo positivo do Family Confusion Assessment Method em pacientes críticos para detecção de Delirium
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Durante uma visita familiar que não seja a primeira durante o tratamento em terapia intensiva (mediana de 10 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan J Schaller, MD, Klinikum rechts der Isar der TUM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flanagan NM, Spencer G. Informal caregivers and detection of delirium in postacute care: a correlational study of the confusion assessment method (CAM), confusion assessment method-family assessment method (CAM-FAM) and DSM-IV criteria. Int J Older People Nurs. 2016 Sep;11(3):176-83. doi: 10.1111/opn.12106. Epub 2015 Dec 16.
- Aya AGM, Pouchain PH, Thomas H, Ripart J, Cuvillon P. Incidence of postoperative delirium in elderly ambulatory patients: A prospective evaluation using the FAM-CAM instrument. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:35-38. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.034. Epub 2018 Oct 4.
- Steis MR, Evans L, Hirschman KB, Hanlon A, Fick DM, Flanagan N, Inouye SK. Screening for delirium using family caregivers: convergent validity of the Family Confusion Assessment Method and interviewer-rated Confusion Assessment Method. J Am Geriatr Soc. 2012 Nov;60(11):2121-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04200.x. Epub 2012 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRAVAGE-FAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados pode ser solicitado para fins de colaboração em pesquisa ou meta-análise.
Um acordo de compartilhamento de dados terá que ser assinado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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