- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03735160
Nasotracheal Intubation 관련 Nasal Alar 손상에 대한 압력
비기관 삽관 및 관련 비강 날개 손상에 대한 압력 모니터링
연구 개요
상세 설명
전신마취 등의 이유로 인공호흡을 보조하면서 기도 확보를 위해 기관내관을 삽입하는 경우가 많다. 기관내 튜브는 수술 조건, 해부학적 고려 사항 및 간호 필요에 따라 경구 또는 경비로 배치할 수 있습니다. 부적절한 커프 압력 관련 합병증을 제외하고, 비기관 삽관은 비강 점막 섬모의 기능 장애, 비강 점막의 손상 및 출혈, 비갑개 파열, 비강 폐쇄, 부비동염 및 비강 압박 및 손상을 일으켜 국소 홍반, 허혈, 욕창을 유발할 수 있습니다. , 괴사, 조직 손상 및 외관에 영향을 미칠 수 있습니다.
이전 연구는 비강 기관 삽관 과정에 초점을 맞추고 특정 삽관 도구, 특수 기관 내 튜브 디자인, 윤활제 등을 통해 점막 손상 및 출혈을 줄이는 것을 목표로 합니다. 그러나 콧날개 손상을 예방할 수 있다는 증거는 제한적이며 자체 제작한 특수 기관내관과 인조가죽으로 대부분 예방하고 있다. 일반적으로 조직 손상의 원인은 국소 모세관 관류압을 초과하는 압박압으로 관류 감소, 허혈 및 괴사를 초래합니다. 임상적으로 의료 서비스 제공자는 압박 가능성이 있는 부위에 표준화된 기관내관 고정 및/또는 인조 가죽을 사용하여 부상을 예방합니다. 그러나 기관내관의 효과가 기관 점막에 미치는 영향은 다양하며 모세혈관 관류압에 영향을 미치는 압력의 범위는 아직 정의되지 않았으며 진피 압박에 대한 일상적인 모니터링도 없습니다. 따라서 기관내관 관련 피부 손상은 최상의 표준 수술 절차가 없는 중요한 임상 문제입니다.
본 연구에서 연구자들은 비기관관의 각도에 압력센서를 배치하고 실제 압력을 측정하여 압박 부위와 압력을 정의하고, 임상 징후와 증상, 압력, 비기관삽관 기간의 관계를 분석하고, 최적의 임상 루틴을 구축합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 104
- Mackay Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체 분류 I & II
- 환자는 전신 마취를 받고 코를 통해 기관내 삽관을 받습니다.
- 선택적 수술
제외 기준:
- 알려진 코 부상으로
- 유도 전에 이미 삽관
- 코 수술
- 긴급 작전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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압력 센서를 이용한 비강 삽관
비기관삽관술을 받고 마취된 환자
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기관 내 튜브와 비강 각도의 압력 센서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코 모양
기간: 유도분부터 수술 후 1일까지
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그대로 또는 발적; 붉어지면 NPUAP 분류를 통과하십시오.
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유도분부터 수술 후 1일까지
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VAS
기간: 유도분부터 수술 후 1일까지
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수술 후 코 통증에 대한 환자의 VAS(VISUAL ANALOG SCALE): 통증 없음(0 - 4mm), 가벼운 통증(5-44mm), 중간 통증(45-74mm), 심한 통증(75-100mm)
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유도분부터 수술 후 1일까지
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코와 기관내관 사이의 압력
기간: 삽관 중
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압력 센서에 의해 감지된 코와 기관내관 사이의 압력
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삽관 중
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NPUAP 분류
기간: 유도분부터 수술 후 1일까지
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국가압박자문위원단 단계
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유도분부터 수술 후 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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