Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Druk over nasotracheale intubatie gerelateerde neus-alusverwonding

3 juni 2020 bijgewerkt door: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Bewaking van de druk over nasotracheale intubatie en verwante neusalarische verwonding

Nasotracheale intubatie kan letsel en bloeding van neusslijmvlies en neusalar veroorzaken. De onderzoekers meten de werkelijke druk in de hoek tussen de neustracheale tube en de neusalar, analyseren de relatie tussen klinische tekenen en symptomen om optimale klinische routines op te bouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Terwijl ze de beademing ondersteunen tijdens algemene anesthesie of om andere redenen, worden patiënten vaak geïntubeerd met een endotracheale tube om de luchtweg veilig te stellen. Endotracheale tube kan transoraal of transnasaal worden geplaatst, afhankelijk van chirurgische omstandigheden, anatomische overwegingen en verpleegkundige behoeften. Behalve complicaties die verband houden met onvoldoende manchetdruk, kan nasotracheale intubatie disfunctie van de trilharen van het neusslijmvlies, letsel en bloeding van het neusslijmvlies, avulsie van de neusschelp, obstructie van de neusluchtweg, sinusitis en compressie en letsel van de neusvleugel veroorzaken, resulterend in lokaal erytheem, ischemie, drukpijn. , necrose, weefselbeschadiging en kan het uiterlijk beïnvloeden.

Eerdere studies richten zich op het proces van nasale tracheale intubatie, gericht op het verminderen van slijmvliesbeschadiging en bloeding via een specifiek intubatiehulpmiddel, een speciaal ontwerp van de endotracheale tube, smeermiddel enzovoort. Het bewijs voor het voorkomen van neusalarletsel is echter beperkt, waarbij verwondingen meestal worden voorkomen door zelfgemaakte speciale endotracheale tube en kunstleer. Over het algemeen is de etiologie van weefselbeschadiging een compressiedruk die de lokale capillaire perfusiedruk overschrijdt, wat resulteert in verminderde perfusie, ischemie en necrose. Klinisch voorkomen zorgverleners de verwonding door gestandaardiseerde fixatie van de endotracheale tube en/of kunstleer op plaatsen met mogelijke compressie. Maar de reikwijdte van het effect van de endotracheale tube op het slijmvlies van de trachea varieert, het drukbereik dat de capillaire perfusiedruk beïnvloedt, is nog niet gedefinieerd en er is geen routinecontrole voor dermiscompressie. Aldus is endotracheale buisgerelateerde huidbeschadiging een belangrijk klinisch probleem zonder de beste standaardprocedure.

In deze studie zullen de onderzoekers een druksensor plaatsen in de hoek van de nasotracheale tube, de werkelijke druk meten, de plaatsen van compressie en de druk definiëren, de relatie tussen klinische tekenen en symptomen, druk en duur van nasotracheale intubatie analyseren, en optimale klinische routines opbouwen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergaan algemene anesthesie en krijgen intratracheale intubatie via de neus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysische classificatie I & II
  • patiënten ondergaan algemene anesthesie en krijgen intratracheale intubatie via de neus
  • electieve operatie

Uitsluitingscriteria:

  • met bekend neusletsel
  • al intubatie voor inductie
  • operatie aan de neus
  • opkomende operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neusintubatie met druksensor
verdoofde patiënt met nasotracheale intubatie
Druksensor op de hoek van intratracheale buis en neusalar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uiterlijk van de neus
Tijdsspanne: van inductie tot een dag na de operatie
intact of roodheid; als er roodheid is, ga dan door de NPUAP-classificatie
van inductie tot een dag na de operatie
VAS
Tijdsspanne: van inductie tot een dag na de operatie
VISUELE ANALOGE SCHAAL (VAS) van de patiënt voor pijn in de neus na een operatie: geen pijn (0 - 4 mm), lichte pijn (5 - 44 mm), matige pijn (45 - 74 mm) en ernstige pijn (75 - 100 mm)
van inductie tot een dag na de operatie
druk tussen neus en intratracheale tube
Tijdsspanne: tijdens intubatie
druk tussen neus en intratracheale tube gedetecteerd door druksensoren
tijdens intubatie
NPUAP-classificatie
Tijdsspanne: van inductie tot een dag na de operatie
Het podium van het Nationale Decubitus Adviespanel
van inductie tot een dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18MMHIS084e

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren