- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03735160
Paine yli nasotrakeaalisen intubaatioon liittyvän nenä-alar-vamman
Paineen seuranta nasotrakeaalisen intuboinnin ja siihen liittyvän nenän aiheuttaman vamman aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Samalla kun potilaat autetaan ventilaatiossa yleisanestesian tai muiden syiden aikana, potilaat intuboidaan usein endotrakeaalisella letkulla hengitysteiden turvaamiseksi. Endotrakeaalinen letku voidaan asettaa transoraalisesti tai transnasaalisesti kirurgisten olosuhteiden, anatomisten näkökohtien ja hoitotarpeiden mukaan. Lukuun ottamatta riittämättömään mansetin paineeseen liittyvää komplikaatiota, nasotrakeaalinen intubaatio voi aiheuttaa nenän limakalvojen värien toimintahäiriöitä, nenän limakalvon vaurioita ja verenvuotoa, turbinaa avulsiota, nenän hengitysteiden tukkeutumista, poskiontelotulehdusta ja nenän alarin puristusta ja vauriota, mikä johtaa paikalliseen eryteemaan, paineen ja iskemiaan , nekroosia, kudosvaurioita ja voi vaikuttaa ulkonäköön.
Aiemmat tutkimukset keskittyvät nenän henkitorven intubaatioprosessiin ja pyrkivät vähentämään limakalvovaurioita ja verenvuotoa tietyn intubaatiotyökalun, erityisen endotrakeaalisen putken suunnittelun, voiteluaineen ja niin edelleen avulla. Todisteet nenän hälytysvamman ehkäisyyn ovat kuitenkin rajalliset, joissa vammat ehkäistään enimmäkseen itse tehdyllä erityisellä endotrakeaaliputkella ja keinonahalla. Yleensä kudosvaurion etiologia on puristuspaine, joka ylittää paikallisen kapillaariperfuusiopaineen, mikä johtaa heikentyneeseen perfuusioon, iskemiaan ja nekroosiin. Kliinisesti terveydenhuollon tarjoajat estävät vamman standardoidulla endotrakeaaliputken kiinnityksellä ja/tai keinonahalla kohdissa, joissa on mahdollista puristusta. Mutta endotrakeaaliputken vaikutuksen laajuus henkitorven limakalvoon vaihtelee, kapillaariperfuusiopaineeseen vaikuttavaa paineen vaihteluväliä ei ole vielä määritelty, eikä dermiksen puristumisen rutiininomaista seurantaa. Siten endotrakeaaliputkeen liittyvä ihovaurio on tärkeä kliininen ongelma ilman parasta standarditoimintaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat asettavat paineanturin nasotrakeaaliputken kulmaan, mittaavat todellisen paineen, määrittelevät puristuskohdat ja sen paineen, analysoivat kliinisten oireiden ja oireiden välistä yhteyttä, painetta ja nasotrakeaalisen intuboinnin kestoa sekä luoda optimaaliset kliiniset rutiinit.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysinen luokitus I & II
- potilaat joutuvat yleisanestesiaan ja saavat intratrakeaalisen intuboinnin nenän kautta
- valinnainen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetulla nenävammalla
- jo intubaatio ennen induktiota
- nenän leikkaus
- alkava operaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Nenäintubaatio paineanturilla
nukutettu potilas, jolla on nasotrakeaalinen intubaatio
|
Paineanturi intratrakeaalisen letkun ja nenähälytyksen kulmassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
nenän ulkonäkö
Aikaikkuna: induktiosta päivään leikkauksen jälkeen
|
ehjä tai punoitus; jos punoitusta, käy läpi NPUAP-luokitus
|
induktiosta päivään leikkauksen jälkeen
|
VAS
Aikaikkuna: induktiosta päivään leikkauksen jälkeen
|
Potilaan VISUAL ANALOG SKALE (VAS) nenäkivulle leikkauksen jälkeen: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm)
|
induktiosta päivään leikkauksen jälkeen
|
paine nenän ja henkitorven välillä
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
nenän ja henkitorven putken välinen paine paineanturien havaitsemassa
|
intuboinnin aikana
|
NPUAP-luokitus
Aikaikkuna: induktiosta päivään leikkauksen jälkeen
|
Kansallisen painehaavan neuvoa-antavan paneelin vaihe
|
induktiosta päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seegobin RD, van Hasselt GL. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow: endoscopic study of effects of four large volume cuffs. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 31;288(6422):965-8. doi: 10.1136/bmj.288.6422.965.
- Schneider J, Mulale U, Yamout S, Pollard S, Silver P. Impact of monitoring endotracheal tube cuff leak pressure on postextubation stridor in children. J Crit Care. 2016 Dec;36:173-177. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.06.033. Epub 2016 Jul 9.
- Al-Metwalli RR, Sadek S. Safety and reliability of the sealing cuff pressure of the Microcuff pediatric tracheal tube for prevention of post-extubation morbidity in children: A comparative study. Saudi J Anaesth. 2014 Oct;8(4):484-8. doi: 10.4103/1658-354X.140856.
- Bolzan DW, Gomes WJ, Peixoto TC, Faresin SM, Carvalho AC, De Paola AA, Guizilini S. Clinical use of the volume-time curve for endotracheal tube cuff management. Respir Care. 2014 Nov;59(11):1628-35. doi: 10.4187/respcare.02683. Epub 2014 Jun 10.
- Bernhard WN, Cottrell JE, Sivakumaran C, Patel K, Yost L, Turndorf H. Adjustment of intracuff pressure to prevent aspiration. Anesthesiology. 1979 Apr;50(4):363-6. doi: 10.1097/00000542-197904000-00018. No abstract available.
- Elwany S, Mekhamer A. Effect of nasotracheal intubation on nasal mucociliary clearance. Br J Anaesth. 1987 Jun;59(6):755-9. doi: 10.1093/bja/59.6.755.
- Neves-Pinto RM, Carvalho A, Araujo E, Alberto C, Basilio-De-Oliveira, De Carvalho GA. Nasal septum giant pyogenic granuloma after a long lasting nasal intubation: case report. Rhinology. 2005 Mar;43(1):66-9.
- Holzapfel L. Nasal vs oral intubation. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):348-52.
- Kuo MJ, Reid AP, Smith JE. Unilateral nasal obstruction: an unusual presentation of a complication of nasotracheal intubation. J Laryngol Otol. 1994 Nov;108(11):991-2. doi: 10.1017/s0022215100128701.
- Yeom JH, Oh MK, Shin WJ, Ahn DW, Jeon WJ, Cho SY. Randomized comparison of the effectiveness of nasal intubation using a GlideScope video laryngoscope with Magill forceps versus vascular forceps in patients with a normal airway. Can J Anaesth. 2017 Dec;64(12):1176-1181. doi: 10.1007/s12630-017-0971-4. Epub 2017 Sep 26.
- Sanuki T, Hirokane M, Matsuda Y, Sugioka S, Kotani J. The Parker Flex-Tip tube for nasotracheal intubation: the influence on nasal mucosal trauma. Anaesthesia. 2010 Jan;65(1):8-11. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06123.x. Epub 2009 Oct 22.
- Song J. A comparison of the effects of epinephrine and xylometazoline in decreasing nasal bleeding during nasotracheal intubation. J Dent Anesth Pain Med. 2017 Dec;17(4):281-287. doi: 10.17245/jdapm.2017.17.4.281. Epub 2017 Dec 28.
- Cherng CH, Chen YW. Using a modified nasotracheal tube to prevent nasal ala pressure sore during prolonged nasotracheal intubation. J Anesth. 2010 Dec;24(6):959-61. doi: 10.1007/s00540-010-1009-z. Epub 2010 Sep 1.
- Huang TT, Tseng CE, Lee TM, Yeh JY, Lai YY. Preventing pressure sores of the nasal ala after nasotracheal tube intubation: from animal model to clinical application. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):543-51. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.100.
- Meier R, Sporn P. [Decubitus ulcer prevention in the nasal ala using Silastic foam in nasotracheal intubated patients]. Anaesthesist. 1986 Jan;35(1):49-50. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18MMHIS084e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset paineanturi
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustRekrytointiLeikkaus | Vatsan kasvain | Leikkaus-komplikaatiot | Riskin arviointiYhdistynyt kuningaskunta
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
RWTH Aachen UniversityMedical Information Technology (MedIT), RWTH Aachen UniversityLopetettu
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisEkstravasaatiovamma | Vauva, Keskoset, SairaudetItalia
-
National Taiwan University HospitalTuntematonPeräsuolen syöpä | VatsatautiTaiwan
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterValmis
-
Owlet Baby Care, Inc.Valmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesAktiivinen, ei rekrytointi
-
Acorai ABRekrytointi
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest UniversityRekrytointiNukkua | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Koneoppiminen | Muisti | Transkraniaalinen sähköstimulaatioYhdysvallat