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Pressione su intubazione nasotracheale Lesione alare nasale correlata

3 giugno 2020 aggiornato da: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Monitoraggio della pressione sull'intubazione nasotracheale e lesione dell'ala nasale correlata

L'intubazione nasotracheale può causare lesioni ed emorragie della mucosa nasale e dell'ala nasale. Gli investigatori misurano la pressione effettiva all'angolo tra il tubo nasotracheale e l'ala nasale, analizzano la relazione tra segni e sintomi clinici per costruire routine cliniche ottimali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante l'assistenza alla ventilazione durante l'anestesia generale o per altri motivi, i pazienti vengono spesso intubati con un tubo endotracheale per proteggere le vie aeree. Il tubo endotracheale può essere posizionato per via transorale o transnasale a seconda delle condizioni chirurgiche, delle considerazioni anatomiche e delle esigenze infermieristiche. Ad eccezione della complicazione correlata alla pressione inadeguata della cuffia, l'intubazione nasotracheale può causare disfunzione delle ciglia della mucosa nasale, lesione ed emorragia della mucosa nasale, avulsione dei turbinati, ostruzione delle vie aeree nasali, sinusite e compressione e lesione dell'ala nasale, con conseguente eritema locale, ischemia, piaga da decubito , necrosi, danni ai tessuti e possono influire sull'aspetto.

Gli studi precedenti si sono concentrati sul processo di intubazione tracheale nasale, mirano a ridurre le lesioni della mucosa e l'emorragia tramite uno specifico strumento di intubazione, uno speciale design del tubo endotracheale, lubrificante e così via. Tuttavia, le prove nella prevenzione delle lesioni nasali alari sono limitate, in cui le lesioni sono per lo più prevenute da uno speciale tubo endotracheale autocostruito e pelle artificiale. In generale, l'eziologia del danno tissutale è la pressione di compressione che supera la pressione di perfusione capillare locale, con conseguente riduzione della perfusione, ischemia e necrosi. Clinicamente, gli operatori sanitari prevengono la lesione mediante fissazione standard del tubo endotracheale e/o pelle artificiale nei siti con potenziale compressione. Ma l'estensione dell'effetto del tubo endotracheale sulla mucosa della trachea varia, l'intervallo di pressione che influenza la pressione di perfusione capillare non è ancora definito e nessun monitoraggio di routine per la compressione del derma. Pertanto, il danno cutaneo correlato al tubo endotracheale è un problema clinico importante senza la migliore procedura operativa standard.

In questo studio, gli investigatori posizioneranno un sensore di pressione all'angolo del tubo nasotracheale, misureranno la pressione effettiva, definiranno i siti di compressione e la sua pressione, analizzeranno la relazione tra segni e sintomi clinici, pressione e durata dell'intubazione nasotracheale e costruire routine cliniche ottimali.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti vengono sottoposti ad anestesia generale e ricevono intubazione intratracheale attraverso il naso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione fisica I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • i pazienti vengono sottoposti ad anestesia generale e ricevono intubazione intratracheale attraverso il naso
  • chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • con nota lesione nasale
  • già intubazione prima dell'induzione
  • intervento chirurgico al naso
  • operazione emergente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intubazione nasale con sensore di pressione
paziente anestetizzato con intubazione nasotracheale
Sensore di pressione all'angolo del tubo intratracheale e dell'ala nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aspetto del naso
Lasso di tempo: dall'induzione a un giorno dopo l'intervento
intatto o arrossamento; se il rossore allora, passare attraverso la classificazione NPUAP
dall'induzione a un giorno dopo l'intervento
VAS
Lasso di tempo: dall'induzione a un giorno dopo l'intervento
SCALA ANALOGICA VISIVA (VAS) del paziente per il dolore al naso dopo l'intervento chirurgico: nessun dolore (0 - 4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm)
dall'induzione a un giorno dopo l'intervento
pressione tra naso e tubo intratracheale
Lasso di tempo: durante l'intubazione
pressione tra naso e tubo intratracheale rilevata dai sensori di pressione
durante l'intubazione
Classificazione NPUAP
Lasso di tempo: dall'induzione a un giorno dopo l'intervento
La fase del National Pressure Ulcer Advisory Panel
dall'induzione a un giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18MMHIS084e

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sensore di pressione

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